Статья 58. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

Статья 58. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

1. Изготовление лекарственных препаратов юридическими лицами, физическими лицами - предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным органом исполнительной власти.

2. При изготовлении лекарственных препаратов юридическими лицами, физическими лицами - предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление юридическими лицами, физическими лицами - предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Донецкой Народной Республике.

3. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных юридическими лицами, физическими лицами - предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части настоящей статьи.

4. Юридические лица, физические лица - предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.