Статья 12. Разработка лекарственных средств

Статья 12. Разработка лекарственных средств

1. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов.

2. Финансовое обеспечение разработки лекарственных средств может осуществляться за счет:

1) средств Республиканского бюджета Донецкой Народной Республики;

(в ред. Закона ДНР от 14.11.2019 N 69-IIНС)

2) средств разработчиков лекарственных средств;

3) средств производителей лекарственных средств при выполнении научно-исследовательских работ по договору между разработчиком лекарственных средств и производителем лекарственных средств;

4) иных не запрещенных законодательством Донецкой Народной Республики источников.

3. Субъекты создания лекарственных средств. Лекарственные средства могут создаваться предприятиями, учреждениями, организациями и гражданами. Автором (соавтором) лекарственного средства является физическое лицо (лица), творческим трудом которого (которых) создано лекарственное средство. Оно (они) имеет право на вознаграждение за использование созданного им (ими) лекарственного средства. Вознаграждение может осуществляться в любой форме, не запрещенной законодательством Донецкой Народной Республики. Автор (соавторы) может подать заявку в республиканский орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере интеллектуальной собственности, на получение патента на лекарственное средство. Основанием для выдачи патента является положительное заключение республиканского органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере здравоохранения, по его патентоспособности.

4. Права разработчика лекарственного средства охраняются гражданским законодательством Донецкой Народной Республики.