Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2023 г. N 01И-78/23 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ропивакаин" серии 050821 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Ропивакаин, раствор для инъекций 2 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 050821 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия) в связи с выявлением нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает АО "ЭкоФармПлюс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова