Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2023 г. N 01И-91/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дипроспан(R)" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2023 г. N 01И-91/23
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дипроспан " производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО "ОРГАНОН" отозвать из обращения лекарственное средство "Дипроспан , суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), пачки картонные" серий U027203, U023132, U026711, U030704, U030102, U030267, U031953, U031941, U033420, W003710, U038561, W006045, W003918, W006047, W006111, W011727, W023488, W023743, W027814, W034288, W031080, W034778, W035400 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия) в связи с обнаружением частиц нержавеющей стали в стерильных препаратах (суспензии), выпущенных на данной производственной площадке.

Росздравнадзор предлагает ООО "ОРГАНОН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова