Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2023 г. N 01И-105/23 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Гепазолон" серии 27102022 производства ООО "Альтфарм" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ "ЦККСЛС" (г. Кемерово) лекарственного препарата "Гепазолон, суппозитории ректальные 120 ME + 10 мг + 1.7 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 27102022 производства ООО "Альтфарм" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (суппозитории деформированы, с полостями на поверхности).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова