Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2023 г. N 01И-121/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Тадалафил"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг" (регистрационное удостоверение N ЛП-006429 от 27.08.2020) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006429-270820 (изменение N 1 от 15.08.2022), макеты упаковок (изменение от 15.08.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 15.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке "5 мг".

А.В. Самойлова