Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 марта 2023 г. N 01И-148/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Бисопролол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг" производители: ООО "Озон" (Россия), ООО "Озон Фарм" (Россия) (регистрационное удостоверение N ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение N 1 от 03.03.2022, изменение N 2 от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 03.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.

А.В. Самойлова