Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2023 г. N 01И-128/23 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 16.03.2021 N РЗН 2021/13720, срок действия не ограничен;

- "Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 07.05.2018 N РЗН 2017/5400, срок действия не ограничен;

- "Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830", регистрационное удостоверение от 19.08.2022 N ФСЗ 2012/12052, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.:+7 (495) 956-51-77).

Приложение: на 10 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова