Приказ Министра здравоохранения Московской области от 14 марта 2023 г. N 145 "О совершенствовании методологии планирования объемных показателей государственного задания для медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, заготавливающих донорскую кровь и ее компоненты, и формирования отчетных показателей его исполнения"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", постановлением Правительства Московской области от 07.12.2021 N 1292/43 "Об утверждении Порядка формирования государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) в отношении государственных учреждений Московской области и финансового обеспечения выполнения государственного задания и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Московской области", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 N 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.10.2020 N 1138н "Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения", приказом Министерства здравоохранения Московской области от 10.07.2020 N 1007 "О службе медицины катастроф Министерства здравоохранения Московской области", с учетом "Методических рекомендаций о порядке расчета объемов заготовки донорской крови и ее компонентов в пересчете на цельную кровь" от 21.07.2022, утвержденных главным внештатным специалистом трансфузиологом Министерства здравоохранения Российской Федерации, во исполнение приказа Министерства здравоохранения Московской области от 24.11.2022 N 903 "Об утверждении плана мероприятий по устранению нарушений выявленных в ходе проверки Контрольно-счетной палаты Московской области Министерства здравоохранения Московской области, по вопросу законности и результативности расходования средств субсидии на финансовое обеспечение выполнения государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ)" приказываю:

1. Утвердить прилагаемые к настоящему приказу:

1) порядок расчета объема государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов;

2) порядок расчета объема цельной крови, переработанной для получения компонентов донорской крови, реализованных в рамках оказания платных услуг по обеспечению компонентами донорской крови.

2. Главному внештатному специалисту по трансфузиологии Министерства здравоохранения Московской области, главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной центр крови" (далее - ГБУЗ Московской области "МОЦК") Аппалуп М.В. обеспечить:

1) направление в медицинские организации государственной системы здравоохранения Московской области, выполняющие государственное задание по заготовке донорской крови и ее компонентов (далее - учреждения службы крови), расчетных средних параметров выпускаемых компонентов донорской крови и параметров процедур заготовки крови различными методами, определяемых на основании отчетов ГБУЗ Московской области "МОЦК", формируемых посредством Федеральной государственной информационной системы "Единая информационная база данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" (далее - ФГИС ЕИБД) за предшествующие году планирования три года согласно порядкам, утвержденным пунктом 1 настоящего приказа, ежегодно в срок до 5 апреля текущего года;

2) комиссионное рассмотрение и анализ заявок учреждений службы крови на обеспечение компонентами донорской крови в рамках планирования на предстоящий год, в соответствии с локальным нормативным актом ГБУЗ Московской области "МОЦК", с последующим формированием сводного плана донаций крови и ее компонентов и направление его на рассмотрение и утверждение в Министерство здравоохранения Московской области с приложением всех использованных в расчетах материалов и документов ежегодно в срок до 15 мая текущего года на следующий календарный год.

3. Руководителям учреждений службы крови:

1) при проведении расчетов объемов цельной крови руководствоваться порядками, утвержденными пунктом 1 настоящего приказа;

2) обеспечить соответствие параметров выпускаемых компонентов донорской крови и параметров процедур заготовки крови различными методами параметрам, направленным ГБУЗ Московской области "МОЦК" в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 настоящего приказа;

3) обеспечить направление в ГБУЗ Московской области "МОЦК" заявок на обеспечение компонентами донорской крови ежегодно в срок до 15 апреля текущего года в рамках планирования на следующий календарный год.

4. Комиссии по осуществлению контроля за выполнением государственных услуг (работ) государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области, обеспечить рассмотрение направленного ГБУЗ Московской области "МОЦК" сводного плана донаций крови и ее компонентов на следующий календарный год, его обоснованную корректировку и утверждение с формированием на его основе объемов государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.

5. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области обеспечить размещение настоящего приказа на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Московской области Вискова Р.В.

Министр здравоохранения Московской области

А.И. Сапанюк

УТВЕРЖДЕН
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 14.03.2023 N 145

Порядок
расчета объема государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов

1. Настоящий порядок определяет порядок расчета объема государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - порядок) для медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, выполняющих заготовку донорской крови и ее компонентов.

2. Настоящий порядок разработан на основании постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - постановление N 797) с учетом Методических рекомендаций о порядке расчета объемов заготовки донорской крови и ее компонентов в пересчете на цельную кровь от 21.07.2022, утвержденных главным внештатным специалистом трансфузиологом Министерства здравоохранения Российской Федерации, с применением в расчетах фактических объемных показателей аферезных процедур заготовки донорской крови.

3. При определении и учете исполнения государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов объем консерванта, а также объем крови взятый у донора для проведения лабораторных исследований не учитываются.

4. Объем государственного задания рассчитывается на основании определения потребности в компонентах донорской крови и(или) ее компонентах медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, оказывающих медицинскую помощь по профилю "трансфузиология" и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - медицинские организации).

5. Все расчеты ведутся с учетом тысячных долей (три знака после запятой).

6. Определение потребности в компонентах донорской крови формируется на основании заявок медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, оказывающих медицинскую помощь по профилю "трансфузиология", и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, направленных в адрес государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной центр крови" (далее - ГБУЗ Московской области "МОЦК"), в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Московской области от 01.12.2020 N 1604 "Об утверждении порядка безвозмездного обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области компонентами донорской крови" (далее - приказ N 1604), приказом Министерства здравоохранения Московской области от 30.03.2021 N 260 "Об утверждении порядка безвозмездного обеспечения компонентами донорской крови медицинских организаций частной системы здравоохранения Московской области, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (далее - приказ N 260), приказом Министерства здравоохранения Московской области от 10.07.2020 N 1007 "О службе медицины катастроф Министерства здравоохранения Московской области" (далее - приказ N 1007).

7. Расчет объемов заготовки цельной донорской крови:

7.1. Суммарный объем государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов в пересчете на донорскую кровь рассчитывается по формуле:

, где:

- суммарный объем заготовки цельной донорской крови, л.

VКД-цк - объем заготовки цельной крови от кроводач, л.

VTA-цк - объем заготовки цельной крови методом тромбоцитафереза, переработанной для получения концентрата тромбоцитов, л.

VTA-цк - объем заготовки цельной крови методом плазмафереза, переработанной для получения плазмы, л.

7.2. Объем цельной крови от кроводач .

Для заготовки 1 единицы эритроцитсодержащего компонента крови методом кроводачи необходимо заготовить 0,450 литра цельной крови согласно требованиям постановления N 797. Таким образом, VКД-цк _(л) рассчитывается по формуле:

, где

0,450 - средний объем цельной крови, заготавливаемый от одной донации согласно требованиям постановления N 797 и необходимый для заготовки 1 единицы эритроцитсодержащего компонента крови, полученного путем кроводачи.

Nсд - количество кроводач, которые необходимо провести для обеспечения заявленных потребностей в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:

Nкд = Nэск * Кбк

Nэск - количество единиц эритроцитсодержащих компонентов крови, которые необходимо произвести для удовлетворения заявленной потребности медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Nэск рассчитывается на основании направленных в адрес ГБУЗ Московской области "МОЦК" заявок медицинских организаций на эритроцитсодержащие компоненты крови согласно приказу N 1604 и приказу N 260. Поскольку заявки на эритроцитсодержащие компоненты крови направляются в единице измерения "литр" (Vзаявки, л), необходимо осуществить перевод в единицы продукции по следующему алгоритму:

1) на основании отчета, сформированного посредством Федеральной государственной информационной системы "Единая информационная база данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" (далее - ФГИС ЕИБД) обо всех произведенных за предыдущие 3 года эритроцитсодержащих компонентах крови - в литрах и в единицах (дозах), в разрезе номенклатуры выпускаемых компонентов крови путем деления объема произведенных эритроцитсодержащих компонентов в литрах на число единиц (доз) определяется средний объем одной единицы (дозы) - Vcp, л;

2) число единиц эритроцитсодержащих компонентов крови (Nск), которые необходимо произвести для обеспечения заявленной потребности рассчитывается по следующей формуле:

"Nэск = (Vзаявки, л _{Эритроцитная масса} / Vср, л _{Эритроцитная масса} + Vзаявки, л _{Эритроцитная масса с удаленным ЛТС} / Vср, л _{Эритроцитная масса с удаленным ЛТС} + ... и т.д.)",

КбкЭСК - коэффициент брака и контроля качества эритроцитсодержащих компонентов крови. Доля брака вычисляется на основании отчета формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов", утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.10.2020 N 1138н "Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения" (далее - форма N 64), ГБУЗ Московской области "МОЦК" за полный год, предшествующий текущему: в разделе 3 формы N 64 сумма строк 3 - 9 и 24 - 25 в графе 12 вычисляется как процент от суммы строк 3 - 9 и 24 - 25 в графе 4. Доля контроля качества составляет 1% от планируемого объема заготовки согласно требованиям постановления N 797. Например, при вычисленной доле брака эритроцитсодержащих компонентов крови 6,5% Кбк будет составлять 1,075.

7.3. Объем цельной крови, заготовленной методом тромбоцитафереза VTA-цк.

При заготовке концентрата тромбоцитов методом тромбоцитафереза объем конечного продукта и необходимый для этого объем переработанной цельной крови определяются используемой технологией, индивидуальными антропометрическими и лабораторными параметрами донора на момент осуществления донации. Расчет объема цельной крови, необходимый для заготовки концентрата тромбоцитов методом тромбоцитафереза производится умножением объемов концентрата тромбоцитов (л) на коэффициент пересчета, определяющий объем цельной крови, переработанный в процессе заготовки 1 литра концентрата тромбоцитов, (л) и рассчитывается по формуле:

VTA-цк _(л) = Vкт _(л) * Ккт, где

Vкт _(л) - объем концентрата тромбоцитов (л), который необходимо произвести для удовлетворения заявленной потребности медицинских организаций здравоохранения Московской области и медицинских организаций частной системы здравоохранения Московской области, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Ккт - коэффициент переработки цельной крови методом тромбоцитафереза для получения концентрата тромбоцитов, представляющий собой объем цельной крови, переработанный в процессе заготовки 1 литра концентрата тромбоцитов методом афереза. Вычисляется за трехлетний период, предшествующий периоду планирования на основании отчета ФГИС ЕИБД:

Ккт = Vфцк-кт _(л) / Vф кт _(л), где:

Vфцк-кт _(л) - суммарный фактический объем цельной крови, переработанный при заготовке концентрата тромбоцитов методом тромбоцитафереза, л;

VфкТ _(Л)- объем заготовленного концентрата тромбоцитов методом афереза, л.

Vкт _(л) - объем концентрата тромбоцитов (л), который необходимо произвести для удовлетворения заявленной потребности медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и рассчитывается по формуле:

Vкт _(л) = Vкт заявленный, л * КбкКТ, где:

Vкт заявленный, л - количество концентрата тромбоцитов в литрах, которое необходимо произвести для удовлетворения заявленной потребности медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Vкт заявленный, л рассчитывается на основании направленных в адрес ГБУЗ Московской области "МОЦК" заявок медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области и медицинских организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, на концентрат тромбоцитов. Поскольку заявки на концентрат тромбоцитов направляются в единице измерения "доза" (Vкт заявки, доз), необходимо осуществить перевод в литры продукции по следующему алгоритму:

1) на основании отчета ФГИС ЕИБД обо всех произведенных за предыдущие 3 года концентратах тромбоцитов - в литрах и в единицах (дозах), в разрезе номенклатуры компонентов путем деления объема произведенных концентратов тромбоцитов в литрах на число единиц (доз) определяется средний объем одной единицы (дозы) - Vcp-кт, л;

2) количество концентрата тромбоцитов (Vкт заявки, л), который необходимо произвести для обеспечения заявленной потребности без учета производственного брака рассчитывается по следующей формуле:

Vкт заявки (л) = (Vcp, л _{концентрат тромбоцитов из единицы крови} * Vкт заявки, доз _{концентрат тромбоцитов из единицы крови} + Vcp, л _{концентрат тромбоцитов, полученный методом афереза} * Vкт заявки, доз _{концентрат тромбоцитов, полученный методом афереза} + ... и т.д.).

- Vкт _(л) - объем концентрата тромбоцитов (л), который необходимо произвести рассчитывается по формуле:

Vкт, л = Vкт заявки, л * Кбк-кт

Кбк-кт - коэффициент брака и контроля качества концентрата тромбоцитов. Доля брака вычисляется на основании отчета формы N 64 ГБУЗ Московской области "МОЦК" за полный год, предшествующий текущему: в разделе 3 формы N 64 сумма строк 10 - 19 в графе 12 вычисляется как процент от суммы строк 10 - 19 в графе 4. Доля контроля качества составляет 1% от планируемого объема заготовки согласно требованиям постановления N 797.

Например, при вычисленной доле брака концентрата тромбоцитов 2,0% Кбк будет составлять 1,03.

При наличии возможности произвести часть концентрата тромбоцитов методом пулирования тромбоцитов от разных доноров, восстановленных из единицы крови от кроводач (тромбоциты пулированные полидонорские), необходимо вычислить их объем - Vкт-пул - и вычесть его из общего объема Vкт заявки во избежание завышения объемов заготовки методом тромбоцитафереза.

Vкт-пул _(л) = N пулов * Vcp _{тромбоцитов пулированных полидонорских (л)}, где:

N пулов - число пулов, которые возможно произвести исходя из анализа применения данной технологии за предыдущие 3 года, определяется в соответствии с локальным нормативным актом ГБУЗ Московской области "МОЦК";

Vcp _{тромбоцитов пулированных полидонорских (л)} - средний объем единицы пулированных полидонорских тромбоцитов, рассчитанный на основании отчета ФГИС ЕИБД обо всех произведенных за предыдущие 3 года концентратах тромбоцитов - в литрах и в единицах (дозах).

7.4. Объем цельной крови от плазмы, заготовленной методом афереза VПА-цк.

VПА-цк _(л) = VП _(л) * Кпа, где

Кпа - коэффициент плазмафереза, определяющий объем цельной крови, переработанный в процессе заготовки 1 литра плазмы, заготовленной методом афереза (л);

VП - объем плазмы, которую планируется заготовить методом плазмафереза.

При определении объема плазмы (VП), которую необходимо заготовить методом плазмафереза необходимо учитывать обязательность поддержания запасов единиц плазмы объемом 0,6 л и более для терапии массивной кровопотери, в том числе в случае чрезвычайных ситуаций.

Кпа рассчитывается на основании отчета о заготовке плазмы методом плазмафереза за трехлетний период:

Кпа = Vфцк-па / Vфпа, где:

Vфцк-па - суммарный фактический объем цельной крови, переработанный при заготовке плазмы методом плазмафереза, л;

Vфпа - объем заготовленной фактически плазмы аферезной, л.

8. На основании плана заготовки цельной крови по видам донаций (кроводача, тромбоцитаферез, плазмаферез) в соответствии с локальным нормативным актом ГБУЗ Московской области "МОЦК" составляется и подается на утверждение в Министерство здравоохранения Московской области план донаций для всех медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, выполняющих заготовку донорской крови и ее компонентов, на следующий календарный год. План донаций составляется путем деления вычисленного объема заготовки цельной крови соответствующим методом (кроводача, тромбоцитаферез, плазмаферез) на средний объем одной донации, рассчитанный на основании отчета ФГИС ЕИБД обо всех донациях за предыдущие 3 года.

УТВЕРЖДЕН
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 14.03.2023 N 145

Порядок
расчета объема цельной крови, переработанной для получения компонентов донорской крови, реализованных в рамках оказания платных услуг по обеспечению компонентами донорской крови

1. Настоящий порядок определяет порядок расчета объема цельной крови, переработанной для получения компонентов донорской крови, реализованных в рамках оказания платных услуг по обеспечению компонентами донорской крови (далее - порядок), для медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, выполняющих заготовку донорской крови и ее компонентов и оказывающих платные услуги сверх установленного государственного задания по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - медицинские организации).

2. Настоящий порядок разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - постановление N 797), с учетом Методических рекомендаций о порядке расчета объемов заготовки донорской крови и ее компонентов в пересчете на цельную кровь от 21.07.2022, утвержденных главным внештатным специалистом трансфузиологом Министерства здравоохранения Российской Федерации, с применением в расчетах фактических объемных показателей аферезных процедур заготовки донорской крови, которые определяются на основании данных отчетов, сформированных посредством Федеральной государственной информационной системы "Единая информационная база данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" (далее - ФГИС ЕИБД).

3. Расчет объема цельной крови, переработанной для получения компонентов донорской крови, реализованных в рамках оказания платных услуг по обеспечению компонентами донорской крови (далее - платные услуги), рассчитывается на основании данных отчетов, сформированных посредством ФГИС ЕИБД ежеквартально нарастающим итогом за 3, 6, 9, 12 месяцев.

4. Все расчеты ведутся с учетом тысячных долей (три знака после запятой).

5. Суммарный объем цельной крови, переработанной для получения компонентов донорской крови, реализованных в рамках оказания платных услуг рассчитывается по формуле:

, где:

- суммарный объем донорской крови и ее компонентов, переданных в рамках оказания платных услуг, в пересчете на цельную донорскую кровь, л;

Vэ-цк _(л) - эритроцитсодержащие компоненты крови, реализованные в рамках оказания платных услуг в пересчете на цельную кровь, л;

Vкт-цк _(л) - концентрат тромбоцитов, реализованный в рамках оказания платных услуг в пересчете на цельную кровь, л;

Vп-цк _(л) - плазма, реализованная в рамках оказания платных услуг в пересчете на цельную кровь, л;

Vкрио-цк _(л) - криопреципитат реализованный в рамках оказания платных услуг, в пересчете на цельную кровь, л;

VпрочиеКК-цк _(л) - компоненты крови, являющиеся побочными продуктами производства основных компонентов крови, такие как лейкоциты, криосупернатантная плазма и т.п., л.

6. Расчет цельной крови, использованной для получения эритроцитсодержащих компонентов крови, реализованных в рамках платных услуг (Vэ-цк _(л)):

Эритроцитсодержащие компоненты донорской крови получают методом кроводачи, средний объем которой равен 0,450 литра цельной крови в одноразовые системы контейнеров для донорской крови, первичный контейнер любой системы содержит тот или иной консервант в количестве, указанном на этикетке контейнера для крови, а также в инструкции по его применению. При смешивании с консервантом цельная кровь приобретает статус "консервированная кровь". Единицу консервированной крови путем фракционирования разделяют на одну единицу эритроцитов и одну единицу плазмы, либо на одну единицу эритроцитов, одну единицу плазмы и одну единицу лейкотромбоцитарного слоя.

В зависимости от используемых расходных материалов эритроциты, полученные данным методом независимо от дополнительной обработки (лейкоредуцирование, снятие лейкотромбоцитарного слоя) делятся на две группы эритроцитсодержащих компонентов крови: эритроцитную массу и эритроцитную взвесь. Эритроцитная взвесь представляет собой эритроцитную массу с добавление дополнительного взвешивающего раствора в объеме ОД литра на 1 единицу компонента. При вторичной обработке и производстве отмытых эритроцитов или эритроцитной взвеси размороженной отмытой к отмытым эритроцитам добавляется взвешивающий раствор в объеме 0,1 литра на 1 единицу.

Таким образом, Vэ-цк _(л) рассчитывается по формуле:

Vэ-цк(л) = Vэ-вб _{(л) Эритроцитная масса} + Vэ-вб _{(л) Эритроцитная масса с удаленным ЛТС} + (Vэ-вб _{(л) Эритроцитная взвесь} - (Nэ-вб, _{Эритроцитная взвесь} х 0,1)) + (Vэ-вб _{(л) Эритроцитная взвесь лейкоредуцированная} - (Nэ-вб, _{Эритроцитная взвесь лейкоредуцированная} х 0,1)) + (Vэ-вб _{(л) отмытые эритроциты} - (Nэ-вб, _{отмытые эритроциты} х 0,1)) + ... и т.д., где

Vэ-цк _(л) - объем цельной крови, из которого получены эритроцитсодержащие компоненты, л;

Vэ-вб _(л) - объем эритроцитсодержащих компонентов крови, переданных в рамках оказания платных услуг, л;

Nэ-вб - количество единиц эритроцитсодержащих компонентов крови, переданных в рамках оказания платных услуг;

Коэффициент 0,1 - стандартный объем взвешивающих растворов, применяемых для производства соответствующих видов компонентов крови.

Объем первичного консерванта при данном расчете не вычитается, поскольку точно определить какой объем консерванта остался в единице эритроцитов, а какой в плазме и лейкотромбослое не представляется возможным.

7. Расчет цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов, выданных в рамках оказания платных услуг (Vкт-цк _(л)):

Концентрат тромбоцитов заготавливается двумя методами: методом тромбоцитафереза либо методом восстановления из единицы крови от кроводач. Метод восстановления из единицы крови от кроводач предполагает получение одной единицы тромбоцитов из одной единицы лейкотромбослоя. Возможно объединение пула из нескольких (чаще 5) единиц в одну единицу пулированного тромбоконцентрата. Получение тромбоконцентрата методом тромбоцитафереза происходит с помощью специальной аппаратуры - аппаратов для цитафереза и с применением одноразовых специальных систем, представляющих замкнутый контур. В ходе процедуры тромбоцитафереза аппарат при помощи датчиков подсчитывает объем цельной донорской крови, переработанной им для получения соответствующего объема тромбоконцентрата, и числа его единиц. Поскольку данные процедур индивидуальны в зависимости от массы тела доноров, уровня гематокрита их крови, числа тромбоцитов в кровотоке и других факторов, данные каждой процедуры заносятся в ФГИС ЕИБД в режиме реального времени.

Объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов, переданных в рамках оказания платных услуг, Vкт-цк _(л) рассчитывается по формуле:

Vкт-цк _(л) = Vкта-цк _(л) + Vктд-цк _(л) + Vктп-цк _(л), где

Vкта-цк _(л) - объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза, переданного в рамках оказания платных услуг;

Vктд-цк _(л) - объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов из единицы крови, переданного в рамках оказания платных услуг, л;

Vктп-цк _(л)- объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного, переданного в рамках оказания платных услуг, л.

7.1. Расчет объема цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов методом афереза Vкт-цк (л).

При заготовке концентрата тромбоцитов методом афереза объем конечного продукта и необходимый для этого объем переработанной цельной крови определяются используемой технологией, индивидуальными антропометрическими и лабораторными параметрами донора на момент осуществления донации.

Объем цельной крови определяется путем умножения числа единиц концентрата тромбоцитов на средний объем цельной крови, использованной для получения одной единицы концентрата тромбоцитов заготовленного методом афереза (л), и рассчитывается по формуле:

Vкта-цк _(л) = Nкта-вб * Ккт, где

Vкта-цк _(л) - объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов методом афереза, л.

Nкта-вб - количество единиц концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза, переданных в рамках оказания платных услуг;

Ккт - коэффициент переработки цельной крови методом тромбоцитафереза для получения концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза, представляющий собой объем цельной крови, переработанный в процессе заготовки одной единицы концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза. Вычисляется за отчетный период текущего года (за 3, 6, 9, 12 месяцев) на основании отчета ФГИС ЕИБД:

Ккт = Vфцк-кт _(л) / Nф кт, где:

Vфцк-кт _(л) - суммарный фактический объем цельной крови, переработанный для заготовки концентрата тромбоцитов, полученного методом тромбоцитафереза,

Nфкт _(л) - суммарное количество единиц заготовленного концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза, л.

7.2. Расчет объема цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов из единицы крови Vктд-цк _(л).

При производстве концентрата тромбоцитов из единицы крови не добавляются дополнительные растворы, поэтому номинальный объем концентрата тромбоцитов из единицы крови в пересчете на цельную донорскую будут равны:

Vктд-цк _(л) = Nктд-вб * Vктд-вб _(л), где

Vктд-цк _(л) - объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов из единицы крови, л;

Nктд-вб - количество единиц (доз) концентрата тромбоцитов из единицы крови, переданных в рамках оказания платных услуг;

Vктд-вб _(л) - средний объем концентрата тромбоцитов из единицы крови, переданный в рамках оказания платных услуг, вычисляется за отчетный период текущего года (за 3, 6, 9, 12 месяцев) на основании отчета ФГИС ЕИБД.

7.3. Расчет объема цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного Vктп-цк (л).

При производстве концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного необходимо объединение 5 единиц лейкотромбоцитарного слоя от разных доноров, что отражено в утвержденной медицинскими организациями, согласно пункту 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением N 797, Стандартной операционной процедуре. Для пересчета концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного, необходимо общее количество концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного, переданного в рамках оказания платных услуг, умножить на общий объем затраченного для его производства лейкотромбоцитарного слоя и рассчитывается по формуле:

Vктп-цк _(л) = Nктп-вб * (Vлтс-ср _(л) * Nлтс-п), где

Vктп-цк _(л)- объем цельной крови, использованной для получения концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного, л;

Nктп-вб - количество единиц (доз) концентрата тромбоцитов из единицы крови пулированного, переданного в рамках оказания платных услуг;

Vлтс-ср _(л) - средний объем лейкотромбоцитарного слоя в литрах, вычисляется за отчетный период текущего года (за 3, 6, 9, 12 месяцев) на основании отчета ФГИС ЕИБД, л;

Nлтс-п - количество единиц лейкотромбоцитарного слоя, используемого при производстве одной единицы концентрата тромбоцитов пулированного согласно применяемой технологии по стандартной операционной процедуре, применяемой ГБУЗ Московской области "МОЦК".

Средний объем лейкотромбоцитарного слоя Vлтс-ср _(л) рассчитывается по формуле:

Vлтс-ср _(л) = Vлтс _(л) / Nлтс, где:

Vлтс _(л) - общий объем произведенного лейкотромбоцитарного слоя за отчетный период текущего года (за 3, 6, 9, 12 месяцев) на основании отчета ФГИС ЕИБД, л;

Nлтс _(л) - общее количество единиц произведенного лейкотромбоцитарного слоя за отчетный период текущего года (за 3, 6, 9, 12 месяцев) на основании отчета ФГИС ЕИБД, л.

8. Расчет объема цельной крови, использованной для получения плазмы, в пересчете на цельную кровь Vпвб-цк _(л).

Свежезамороженная плазма является единой номенклатурной позицией без разделения по способу заготовки согласно постановлению N 797, поэтому для расчета вычисляется средний объем единиц плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг, и соотносится со средним объемом плазмы из единицы крови за отчетный период (на основании отчета фракционирования ФГИС ЕИБД). Все средние объемы вычисляются за соответствующий отчетный период текущего года (за 3, 6, 9, 12 месяцев). Объем цельной крови, использованной для получения плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг, считается равным вычисленному номиналу плазмы, поскольку приоритетным источником производства плазмы в Московской области является фракционирование цельной крови от кроводач.

В случае, когда средний объем единиц плазмы, переданных в рамках оказания платных услуг, меньше или равен среднему объему плазмы из дозы крови произведенной за отчетный период (Vп-вб _(л)), то учитывается фактический объем плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг за вычетом антикоагулянта. Расчет объема антикоагулянта на 1 литр плазмы (Vп-АК _(л)) проводится за отчетный год путем определения среднего его объема при заготовке из единицы крови и методом афереза на 1 литр плазмы. Номинальный объем плазмы Vпвб-ном _(л) в таком случае рассчитывается по формуле:

Vпвб-ном _(л) = Vп-вб _(л) - (Vп-вб _(л) * Vп-АК _(л)).

В случае, когда средний объем единиц плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг, больше среднего объема плазмы из дозы крови, произведенной за отчетный период, учитывается фактический объем плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг, умноженный на плазменный коэффициент Кп за вычетом антикоагулянта и рассчитывается по формуле:

VпвбБ-ном _(л) = VпБ-вб _(л) * Кп - (Vп-вб _(л) * Vп - АК _(л)).

Плазменный коэффициент рассчитывается по формуле:

Кп = VпБср-вб _(л) / Vпфр-ср _(л), где

VпБср-вб _(л) - средний объем единиц плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг, которые больше среднего объема плазмы из дозы крови, произведенной за отчетный период, л;

Vпфр-ср _(л) - средний объем плазмы из дозы крови фактически произведенной за отчетный период, л.

Итоговый объем цельной крови, использованной для заготовки плазмы, переданной в рамках оказания платных услуг, рассчитывается как сумма номинальных объемов плазмы:

Vпвб-цк _(л) = Vпвб-ном _(л) + VпвбБ-ном _(л).

9. Расчет объема цельной крови, использованной для получения криопреципитата в пересчете на цельную кровь Vкрио-цк.

При производстве криопреципитата не добавляются дополнительные растворы или консерванты, напротив, происходит концентрация факторов свертывания путем их криоосаждения. Поэтому номинальный объем криопреципитата и объем использованной на его производство цельной донорской крови будут равны:

Vкрио-цк _(л) = Nкрио-вб * Vкрио-вб _(л), где

Vкрио-цк _(л) - объем криопреципитата в пересчете на цельную донорскую кровь, л;

Nкрио-вб - количество доз криопреципитата, переданного в рамках оказания платных услуг;

Vкрио-вб _(л) - средний объем криопреципитата, переданного в рамках оказания платных услуг, л;

10. Компоненты донорской крови, учтенные в настоящем порядке как "прочие", пересчитываются по фактическому номинальному объему компонента крови в литрах, поскольку являются побочными продуктами производства основных компонентов крови (лейкоциты, криосупернатантная плазма и т.п.).

11. В случае принципиального изменения технологий заготовки донорских компонентов крови главный внештатный специалист по трансфузиологии Министерства здравоохранения Московской области вносит предложение о внесении соответствующих изменений или дополнений в настоящий порядок.