Письмо Ассоциации независимых аптек от 14 декабря 2021 г. N 50 О разъяснении правил отпуска и порядка назначения лекарственных препаратов

Письмо Ассоциации независимых аптек от 14 декабря 2021 г. N 50

ГАРАНТ:

Ответ см. в письме Минздрава России от 20 декабря 2021 г. N 25-4/3681

Саморегулируемая организация Ассоциация независимых аптек (Ассоциация), представляющая интересы малого и среднего аптечного бизнеса в разных субъектах Российской Федерации, просит дать разъяснения по Правилам отпуска лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1093н, и Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному Приказом Минздрава от 24.11.2021 N 1094н, вступающих в силу с 1 марта 2022 года.

1. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" в п. 8 содержит следующие нормы:

"Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата".

Приказ Минздрава России N 1093н таких норм не содержит. В тоже время система МДЛП позволяет делить вторичную упаковку в соответствии с действующими на данный момент нормами. В связи с этим возникает вопрос: остается ли неделимой первичная упаковка, и можно ли будет делить вторичную упаковку аптечным организациям после 01.03.2022?

2. В Приказе Минздрава России N 1093н указано, что "для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного уполномоченным медицинским работником (далее - требование медицинской организации).

Медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию при отсутствии аптечной организации, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации".

Приказ Минздрава России N 1094н возможности обращаться медицинской организации с требованием отпуска лекарств в стороннюю аптечную организацию не содержит: "Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях может осуществляться посредством требований медицинской организации, направляемых в аптечные организации, являющиеся структурными подразделениями медицинской организации".

В связи с разночтениями в нормах просим пояснить: имеет ли право сторонняя аптечная организация, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами, осуществлять отпуск лекарств медицинской организации по ее требованию?

Директор СРО Ассоциация независимых аптек

В.В. Преснякова