Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 15 марта 2023 г. N 465 "Об оказании медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами B и/или C в Республике Крым" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 15 марта 2023 г. N 465
"Об оказании медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами B и C в Республике Крым"

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2012 года N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях", положением о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденным постановлением Совета министров Республики Крым от 27 июня 2014 года N 149,

приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Комиссию Министерства здравоохранения Республики Крым по организации оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом В и/или С согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

1.2. Положение об оказании медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и/или С в Республике Крым согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

1.3. Перечень медицинских организаций I, II, III уровней, участвующих в оказании медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами B и/или C согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

1.4. Маршрутизацию пациентов с хроническими вирусными гепатитами B и C в медицинские организации Республики Крым согласно приложению N 4 к настоящему приказу;

1.5. Форму Протокола комиссии Министерства здравоохранения Республики Крым по организации оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом В и/или С согласно приложению N 5 к настоящему приказу;

1.6. Форму направления больных с хроническим вирусным гепатитом В и/или С на комиссию Министерства здравоохранения Республики Крым по организации оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом В и/или С согласно приложению N 6 к настоящему приказу.

2. Руководителям медицинских организаций, участвующих в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым, приведенным в приложении N 3 к настоящему приказу:

2.1. назначить лицо ответственное за организацию оказания медицинской помощи пациентам с вирусным гепатитом B и/или C, из числа врачей-инфекционистов или врачей-гастроэнтерологов, а при их отсутствии врачей общей практики (семейных врачей) или рачей терапевтов участковых;

2.2. организовать работу по оказанию медицинской помощи пациентам с вирусным гепатитом B и/или C в соответствии с настоящим приказом;

2.3. обеспечить внесение сведений о лечении, результатах диспансерного наблюдения пациентов с хроническими вирусными гепатитами В и/или С в Единой медицинской информационной системе здравоохранения Республики Крым.

3. Признать утратившим силу:

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 27 апреля 2016 года N 616 "О мерах по совершенствованию оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами B и C в Республике Крым";

ГАРАНТ:

Приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 23 мая 2017 г. N 943 приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 27 апреля 2016 года N 616 уже признан утратившим силу

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 07 июля 2016 года N 1037 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 27 апреля 2016 года N 616"

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 16 сентября 2016 года N 1473 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 27 апреля 2016 года N 616";

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 24 ноября 2016 года N 1998 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 27 апреля 2016 года N 616";

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 23 мая 2017 года N 943 "О мерах по совершенствованию оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и/или С, циррозом печени вирусной этиологии в Республике Крым"

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 28 февраля 2020 года N 575 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 23 мая 2017 года N 943";

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 30 апреля 2021 года N 1274 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 23 мая 2017 года N 943";

- приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 30 ноября 2021 года N 3561 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 23 мая 2017 года N 943".

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Крым Лясковского А.И.

Министр

К. Скорупский

Положение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения Республики Крым
от 15 марта 2023 года N 465

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте нумерационного заголовка допущена опечатка. Имеется в виду "Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 15 марта 2023 года N 465"

Положение об оказании медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и/или С в Республике Крым

1. Оказание медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и/или С в Республике Крым осуществляется в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации и настоящим положением.

2. Медицинская помощь пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и/или С оказывается в форме:

экстренной медицинской помощи;

неотложной медицинской помощи;

плановой медицинской помощи.

3. Медицинская помощь пациентам с хроническими вирусными гепатитами В и/или С оказывается в следующих условиях:

- амбулаторно в медицинской организации, которую пациент выбрал для получения первичной медико-санитарной помощи в соответствии со статьей 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - по месту прикрепления);

- в условиях дневного стационара;

- в условиях круглосуточного стационара.

4. Медицинская помощь оказывается в виде:

- первичной доврачебной медико-санитарной помощи фельдшером (акушеркой), медицинскими работниками со средним медицинским образованием, на которых возложены функции лечащего врача, в фельдшерско-акушерских пунктах в амбулаторных условиях;

- первичной врачебной медико-санитарной помощи врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях;

- первичной специализированной медико-санитарной помощи врачами-инфекционистами или врачами-гастроэнтерологами, а при их отсутствии терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) в медицинских организациях, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях;

- специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, врачами-инфекционистами и другими врачами-специалистами в медицинских организациях, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в условиях круглосуточного или дневного стационаров.

5. При выявлении у пациента лабораторных маркеров вирусных гепатитов B и/или C при проведении диспансеризации, профилактического осмотра, при обращении по иным причинам, во время планового стационарного лечения врач или медицинский работник со средним медицинским образованием, на которого возложена функция лечащего врача, направляет пациента для оказания первичной специализированной помощи к врачу-инфекционисту или врачу-гастроэнтерологу, а при их отсутствии к ответственному врачу общей практики (семейному врачу) или к ответственному врачу терапевту участковому первичной медицинской организации, к которой пациент прикреплен, для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым, ответственного за организацию оказания медицинской помощи пациентам с вирусным гепатитом B и/или C (далее - ответственный врач).

6. Ответственный врач в целях подтверждения диагноза хронический вирусный гепатит B и/или C организует обследование пациента в соответствии с требованиями клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и опубликованных на сайте cr.minzdrav.gov.ru и в с срок не превышающий 14 календарных дней, для обеспечения своевременного проведения профилактических, противоэпидемических и лечебных мероприятий.

7. В случае отсутствия необходимых методов обследования в медицинской организации по месту прикрепления пациенту ответственным врачом выдается направление на обследование, консультацию (форма 057/у-04) в иные медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в рамках Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым.

8. Диагноз хронический вирусный гепатит B и/или C устанавливается ответственным врачом при комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических, иммунохимических и молекулярно-биологических данных.

9. Информация о впервые выявленном хронический вирусном гепатите B и/или C ответственным врачом в течение 2 часов сообщается по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) представляется в виде экстренного извещения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю.

10. При постановке диагноза хронический вирусный гепатит B и/или C ответственный врач для определения тактики лечения направляет пациента на заседание Комиссии Министерства здравоохранения Республики Крым по организации оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом В и/или С (далее - Комиссия).

Возможно применение телемедицинских технологий при проведении заседания Комиссии.

11. Пациент, направляемый на заседание Комиссии должен при себе иметь:

- копию документа, удостоверяющего личность пациента (свидетельство о рождении пациента (для детей в возрасте до 14 лет));

- копию полиса обязательного медицинского страхования пациента;

- документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета и содержащий сведения о страховом номере индивидуального лицевого счета на бумажном носителе или в форме электронного документа;

- направление на комиссию Министерства здравоохранения Республики Крым по организации оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом В и/или С согласно приложению N 6 к приказу;

- результаты клинико-диагностических обследований, приведенных в приложении N 6 к приказу.

12. При проведении заседания Комиссии с применением телемедицинских технологий ответственный врач организует передачу документов, указанных в пункте 11 настоящего положения по защищённому каналу связи (ViPNet) техническому секретарю Комиссии.

13. Решение Комиссии оформляется Протоколом комиссии Министерства здравоохранения Республики Крым по организации оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом В и/или С (приложение N 5 к приказу) на бумажном носителе и выдается на руки пациенту для предоставления ответственному врачу.

В день проведения заседания Комиссии в отношении пациентов с хроническим вирусным гепатитом B и/или C принимается решение об отсрочке проведения противовирусной терапии, о назначении противовирусной терапии/смене схемы противовирусной терапии ^*.

14. При принятии решения об отсрочке проведения противовирусной терапии ответственный врач организует проведение диспансерного наблюдения за пациентами с хроническим вирусным гепатитом B и/или C один раз в год с проведением комплексного клинико-лабораторного и инструментального обследования для динамического наблюдения:

- анализ крови биохимический общетерапевтический;

- общий (клинический) анализ крови (развернутый) ^**;

- ультразвуковое исследование (УЗИ) органов брюшной полости (комплексное) и забрюшинного пространства;

- эластометрия печени;

- определение протромбинового (тромбопластинового) времени ^**;

- эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) ^**.

15. При принятии решения о назначении противовирусной терапии ответственный врач:

- организует проведение противовирусной терапии;

- организует проведение диспансерного наблюдения за пациентами с хроническим вирусным гепатитом B и/или C, в том числе мониторинг качества противовирусной терапии, согласно приложению N 1 к настоящему положению;

- выдает направление на госпитализацию, обследование, консультацию (форме N 057/у-04), руководствуясь критериями госпитализации, согласно приложению N 2 к настоящему положению.

16. При выявлении неэффективности противовирусной терапии при поведении мониторинга качества противовирусной терапии ответственный врач:

- направляет пациента на заседание Комиссии;

- организует работу в соответствии с пунктом 15 настоящего положения.

17. В случае нетипичного течения заболевания и (или) отсутствия эффекта от проводимого лечения; необходимости применения методов лечения, не выполняемых в медицинских организациях Республики Крым; высокого риска хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием коморбидных заболеваний; необходимости выполнения повторных хирургических вмешательств в вышеуказанных случаях; необходимости дополнительного обследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовки у больных с осложненными формами заболевания и (или) коморбидными заболеваниями для последующего хирургического лечения; необходимости повторной госпитализации по рекомендации федеральной медицинской организации пациент для оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи, направляется ответственным врачом по решению Комиссии в медицинские организации и иные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, в установленном законодательством порядке, после проведения телемедицинской консультации со специалистами вышеуказанных организаций.

18. При наличии у пациента медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи направление пациента в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь, осуществляется в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

19. Учет пациентов с хроническим вирусным гепатитом B и/или C, которым рекомендована противовирусная терапия, осуществляется в Регистре пациентов, подлежащих проведению специфической противовирусной терапии в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам в Республике Крым (далее - Регистр).

Внесение сведений о пациентах с хроническим вирусным гепатитом B и/или C, которым назначена противовирусная терапия, производит технический секретарь Комиссии.

------------------------------

^*_{При повторном направлении пациента с хроническим вирусным гепатитом B и/или C при выявлении неэффективности ранее назначенной противовирусной терапии.}

^**_{Пациентам с хроническим вирусным гепатитом С с исходом в цирроз печени.}

------------------------------

Приложение N 1
к Положению об оказании медицинской
помощи пациентам с хроническими
вирусными гепатитами В и/или С
в Республике Крым, утвержденному
приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от 15 марта 2023 года N 465

Перечень лабораторных исследований для мониторинга качества противовирусной терапии у пациентов с хроническими вирусными гепатитами B и C

1. Схема обследования пациента с хроническим вирусным гепатитом В без дельта-агента:

1.1. начало противовирусной терапии

N п/п	Метод исследования	Количество
1.	Анализ крови на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (количественный)	1
2.	Анализ крови методом ПЦР на ДНК вируса гепатита В (количественный)	1
3.	Анализ крови на антитела к вирусу гепатита D, суммарные антитела (Hepatitis delta virus antibodies; anti-HDV total) (качественный)	1
4.	Анализ крови на онкомаркер АФП (альфа-фетопротеин)	1
5.	Анализ крови на антиген вируса гепатита В (HBeAg) (качественный)	1

1.2. продолжение противовирусной терапии

N п/п	Метод исследования	Количество
1.	Анализ крови на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (количественный)	1
2.	Анализ крови методом ПЦР на ДНК вируса гепатита В (количественный) - через 6 месяца от начала терапии, далее 1 раз в 12 месяцев	1
3.	Анализ крови на онкомаркер АФП (альфа-фетопротеин)	1

2. Схема обследования пациента с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агетном:

N п/п	Метод исследования	Количество
1.	Анализ крови методом ПЦР на ДНК вируса гепатита D (количественный)	3
2.	Анализ крови на антитела к микросомальной фракции печени	4
3.	Анализ крови на антинуклеарные антитела к Sm-антигену	4
4.	Анализ крови на уровень свободного тироксина (СТ4)	4
5.	Анализ крови для определения ТТГ (тиреотропный гормон, тиротропин)	4
6.	Анализ крови на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (количественный) - через 48 недель от начала терапии	1
7.	Анализ крови на антитела к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) (качественный) - через 48 недель от начала терапии	1
8.	Анализ крови на онкомаркер АФП (альфа-фетопротеин)	1

3. Схема обследования пациента с хроническим вирусным гепатитом

N п/п	Метод исследования	Количество
1.	Анализ крови методом ПЦР на РНК вируса гепатита С (количественный)	1
2.	Молекулярно-генетическое исследование для определения генотипа вируса гепатита С	1
3.	Анализ крови методом ПЦР на РНК вируса гепатита С (качественный) через 12 недель после окончания ПВТ	2
4.	Анализ крови на онкомаркер АФП (альфа-фетопротеин) пациентам с F3-F4 перед началом ПВТ	1

Приложение N 2
к Положению об оказании медицинской
помощи пациентам с хроническими вирусными
гепатитами В и/или С в Республике Крым,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Республики Крым
от 15 марта 2023 года N 465

Критерии госпитализации пациентов с хроническим гепатитом В и/или С

1. в дневной стационар:

- пациенты с ХВГ С, за исключением пациентов с декомпенсированным циррозом печени, для проведения противовирусной терапии с целью эрадикации вируса гепатита С при наличии рекомендаций Комиссии к госпитализации;

- пациенты с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом:

для начала проведения противовирусной терапии с использованием комбинации булевиртида и интерферонов, за исключением пациентов с декомпенсированным циррозом печени;

при развитии побочных реакций лекарственной терапии средней тяжести.

2. в круглосуточный стационар:

- пациенты с хроническими вирусными гепатитами В (моноинфекция и/или с дельта-агентом) и С, имеющие декомпенсированный цирроз печени (класс B (Child B) и C (Child C) по классификации тяжести циррозов печени по Чайлд-Пью), с целью компенсации состояния перед началом противовирусной терапии и/или начала противовирусной терапии;

- пациенты с хроническими вирусными гепатитами В (моноинфекция и/или с дельта-агентом) и С при развитии побочных эффектов в результате противовирусной терапии.

------------------------------