Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2023 г. N 01И-167/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Симвастатин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг" (регистрационное удостоверение N ЛП-002618 от 11.09.2014), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение N 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 3 от 29.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.

А.В. Самойлова