Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2023 г. N 01И-164/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Диклофенак ретард" производства ООО "Озон" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг" производства ООО "Озон" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001592-080621 (изменение N 1 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 01.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.

А.В. Самойлова