Приказ Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания от 20 марта 2023 г. N 201 о/д "О проведении оценки соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности общества с ограниченной ответственностью Апрель Кавказ"

1. Провести оценку соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении общества с ограниченной ответственностью Апрель Кавказ";

- место нахождения юридического лица: 350089, край Краснодарский, г. Краснодар, пр-кт. Чекистов, д. 34/1, кв. помещение 13;

- новые места фактического осуществления фармацевтической деятельности: - аптечный пункт по адресу: 362027, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Рамонова, д. 24, помещение 2.

2. Назначить лицами, уполномоченными на проведение проверки:

- Калухову Алину Сергоевну начальника лицензионного отдела Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания;

- Томаеву Залину Александровну ведущего специалиста-эксперта лицензионного отдела Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания.

3. Установить, что:

настоящая оценка проводится с целью подтверждения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.

Задачей настоящей оценки является: проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности.

4. Предметом настоящей оценки являются: содержащиеся в документах соискателя лицензии сведения, а также соответствие работников, состояние используемых зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.

5. Срок проведения оценки: не более 6 рабочих дней. Начать проверку 21.03.2023 года. Проверку окончить не позднее: "28" марта 2023 года.

6. Правовые основания проведения оценки:

Федеральный Закон от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральный закон от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

7. В процессе оценки провести следующие мероприятия, необходимые для достижения целей и задач проведения оценки: в установленные настоящим приказом сроки провести оценку для подтверждения сведений о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям; составить оценочный лист по результатам проведенных мероприятий.

8. Перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения оценки:

- документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии зданий или помещений для осуществления фармацевтической деятельности;

- наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность;

- журналы учета параметров воздуха, сроков годности лекарственных средств;

- документация, подтверждающая порядок получения информации о качестве лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- документы, подтверждающие профессиональную подготовку сотрудников аптечного учреждения, занятых в обороте лекарственных средств.

9. Ответственность за исполнение настоящего приказа возложить на начальника лицензионного отдела Калухову А.С.

10. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

С.А. Тебиев