Приложение N 3. Оснащение лаборатории неонатального скрининга краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Красноярский краевой медико-генетический центр"

Приложение N 3
к региональной программе
Красноярского края
"Обеспечение расширенного
неонатального скрининга"
на 2023 - 2025 годы

Оснащение
лаборатории неонатального скрининга краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Красноярский краевой медико-генетический центр"

N п/п	Вид номенклатурной классификации медицинских изделий	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт.	Имеющееся в наличии количество, шт.	Укомплектованность, %
1	2	3	4	5	6	7
1	341870	Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови	Панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков	Не менее 2	5	100%
2	261550	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии	Не менее 2	1	100%
	261770	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический		2	100%
3	107660	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический	Тандемный масс-спектрометр с программным обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов
	107670	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический
	350330	Жидкостный хроматограф/ анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
	382270	Газовый хроматограф/ анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
4	335060	Перемешиватель термостатируемый лабораторный	Шейкер-инкубатор для планшетов	Не менее 2	0	0%
5	260410	Шкаф сушильный общего назначения	Сушильный шкаф лабораторный до 150 °C	Не менее 2	2	100%
6	261750	Испаритель лабораторный	Эвапоратор с насосом для планшетов
7	260430	Центрифуга настольная общего назначения	Центрифуга настольная с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров для планшетов	Не менее 2	1	50%
8	261700	Встряхиватель лабораторный	Вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки	По количеству мест	5	100%
9	145580	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД	Роллер лабораторный	Не менее 2	1	50%
10	152690	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной	Из расчета мощности и площади	0	0%
11	131980	Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный	Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный	Из расчета мощности и площади	Во всех помещениях	100%
	347590	Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
	361300	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды
	375930	Очиститель воздуха ультрафиолетовый
12	352570	Холодильник/морозильная камера для лаборатории	Холодильник двухкамерный	Не менее 2	2	100%
13	215850	Холодильник фармацевтический	Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем	Не менее 2
	261620	Холодильник лабораторный, стандартный	Холодильник лабораторный, стандартный		8 бытовых
14	318570	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор	Тест-системы для неонатального скрининга на адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы	Из расчета на 26 тыс. родов
	318580	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, контрольный материал		Тест-системы на АГС/ВГ/ МВ - 81 набор (по 27 наборов в год на каждое НЗ)	81	100%
	318600	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ		Тест-системы на галактоземию - 33 набора в год	33	100%
	318610	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, реагент		Тест-системы на дефицит биотинидазы - 33 набора в год	0	0%
	318590	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ
15	192300	Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ	Тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии
	339500	Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография
16	350660	Набор для забора крови методом сухой капли ИВД	Тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных	27 тыс. шт. х 2 = 54 тыс.	27 тыс.	50%
17	108730	Штатив для пробирок	Штатив для пробирок	5	5	100%
18	124480	Пипетка механическая	Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)	5	-	-
	292310	Пипетка электронная			-	-
	292320	Пипетка электронная, однофункциональная			-	-
	292390	Микропипетка электронная			3	100%
	380120	Микропипетка механическая ИВД			4	100%
	124540	Микропипетка механическая			4	100%
19	181470	Шкаф вытяжной	Шкаф вытяжной	Не менее 1	0	0%
20	123680	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями	Контейнер	Не менее 1	1	100%
21	185890	Контейнер для стерилизации/ дезинфекции, многоразового использования	Контейнер	Не менее 1	4	100%
22	231020	Система деионизационной очистки воды	Деионизатор воды	Не менее 1	1	100%
23	185950	Система дистилляционной очистки воды	Дистиллятор	1	1	100%
			Бидистиллятор	1	0	0%

Дополнительное оснащение

N п/п	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт.	Имеющееся в наличии количество, шт.	Укомплектованность, %
1	Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть Интернет и источником бесперебойного питания	По количеству рабочих мест	3	100%
2	Программное обеспечение для учета и анализа неонатального скрининга	1	0	0%
3	Источник бесперебойного питания	3	3	100%
4	Мебель лабораторная (комплект)	7	7	100%
5	Кондиционер	2	2	100%