Статья 12. Требования к дополнительной информации об установках для переработки, использующих новую технологию

Статья 12
Требования к дополнительной информации об установках для переработки, использующих новую технологию

1. Переработчик должен иметь в распоряжении на установке для обеззараживания следующую дополнительную информацию:

(a) краткое описание новой технологии, не превышающее 250 слов;

(b) краткое описание всей установки для переработки и применяемого на ней процесса, не превышающее 1 500 слов. Указанное краткое описание должно демонстрировать безопасность переработанного пластика, изготовленного с применением установки, и должно основываться на информации, предоставленной разработчиком в соответствии со Статьей 10(3), а также на критериях оценки, указанных в пункте (f) Статьи 10(3);

(c) подробную структурную схему, показывающую последовательность основных производственных стадий установки для переработки, включая все отдельные операции, выполняемые на установке для переработки;

(d) схему трубопроводов и контрольно-измерительных приборов процесса обеззараживания в соответствии с разделом 4.4 стандарта ISO 10628-1:2014, показывающую только приборы, относящиеся к обеззараживанию;

2. Дополнительная информация по параграфу 1 должна обновляться без промедления в результате постоянного диалога между разработчиком и переработчиками, когда новая информация становится доступной либо в результате эксплуатации и развития установки, либо мониторинга в соответствии со Статьей 13, или когда разработчик изменяет технологию или собирает новые данные о производительности или функционировании новой технологии. Затем переработчик должен предоставить разработчику обновленную информацию и вспомогательную документацию.

3. Для целей пункта (b) параграфа 1 вспомогательная документация должна включать по меньшей мере следующие элементы:

(a) информацию об уровне случайного загрязнения, присутствующего в исходном пластике, и информацию о других видах загрязнения и их уровнях, в частности, когда на основании Статьи 11(3) исходный пластик не соответствует одному или нескольким требованиям, изложенным в Статье 6;

(b) информацию о количестве или процентном соотношении загрязнений, которые может удалить процесс обеззараживания ("эффективность обеззараживания");

(c) информацию о предполагаемом остаточном загрязнении, присутствующем в результате процесса обеззараживания, с учетом эффективности обеззараживания, включая потенциально остающиеся генотоксичные и разрушающие эндокринную систему вещества и вещества, указанные в Статье 13(4)(a) Регламента (ЕС) 10/2011, даже если их количество ниже предела их обнаружения применяемыми аналитическими методами;

(d) информацию о дальнейшей судьбе загрязняющих веществ, удаленных в процессе обеззараживания;

(e) информацию о миграции в пищевые продукты остаточного загрязнения, присутствующего в переработанном пластиковом материале или изделии, подвергнутом последующей обработке в соответствии с требованиями процесса переработки и с учетом условий использования, определенных для соответствующих материалов и изделий;

(f) общее обоснование, обсуждение и заключение о безопасности переработанных пластиковых материалов и изделий на основе информации, изложенной в пунктах (a) - (e).

Информация, указанная в настоящем параграфе, должна обновляться и основываться на последней информации, относящейся к этим элементам, включая информацию, предоставленную поставщиками сырья для производства пластика и пользователями переработанного пластика, а также информацию, полученную в результате мониторинга в соответствии со Статьей 13 и диалога, указанного в Статье 10(7).