Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "РАФЭЛ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шприц однократного применения трехкомпонентный 50 мл LUER LOCK с иглой 40 мм 1,6 мм (G16 х 1
")", производства "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: выявленные несоответствия в части конструкции модели шприца с наконечником типа "Луер Лок" и типоразмера иглы сведениям комплекта регистрационной документации.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "РАФЭЛ" по тел. 8-843-2782332, e-mail: info@rafel.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2017 г. N 01И-3222/17 "Об отзыве медицинского изделия"
Опубликование:
-