Вход
- Главная
- Приказ Министра здравоохранения Московской области от 28 февраля 2022 г. N 147 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Московской области в процессе лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министра здравоохранения Московской области от 28 февраля 2022 г. N 147 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Московской области в процессе лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министра здравоохранения Московской области от 28 февраля 2022 г. N 147
"Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Московской области в процессе лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
С изменениями и дополнениями от:
30 августа 2022 г.
Во исполнение части 1 пункта 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 12.5 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденного постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 "О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области", при исполнении переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности на территории Московской области, а также в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1) форму оценочного листа, в соответствии с которым Министерством здравоохранения Московской области проводится оценка соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
2) форму акта оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата, представившего в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в Министерство здравоохранения Московской области заявление о внесении изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", сведения о которых не внесены в реестр лицензий, и (или) при намерении лицензиата осуществлять деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" по месту (местам) ее осуществления, не указанному в реестре лицензий, лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
3) форму акта проверки Министерством здравоохранения Московской области достоверности содержащихся в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов новых сведений при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
4) форму распоряжения о проведении Министерством здравоохранения Московской области оценки соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
5) форму распоряжения о проведении Министерством здравоохранения Московской области оценки соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
2. Настоящий приказ вступает в силу с 01.03.2022.
Информация об изменениях:
Пункт 3 изменен с 1 сентября 2022 г. - Приказ Министра здравоохранения Московской области от 30 августа 2022 г. N 671
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Московской области Одинокова А.Н.
|
И.о. министра здравоохранения |
А.И. Сапанюк |
Информация об изменениях:
Оценочный лист изменен с 1 сентября 2022 г. - Приказ Министра здравоохранения Московской области от 30 августа 2022 г. N 671
УТВЕРЖДЕНА
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 28.02.2022 N 147
(в редакции приказа
министра здравоохранения
Московской области
от 30.08.2022 N 671)
(с изменениями от 30 августа 2022 г.)
Форма
Оценочный лист,
в соответствии с которым Министерством здравоохранения
Московской области проводится оценка соответствия соискателя
лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при
осуществлении деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений
1. Основание проведения оценки соответствия лицензионным
требованиям:
- представление соискателем лицензии в соответствии со статьей 13
Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ в Минздрав Московской области
заявления о предоставлении лицензии
_________________________________________________________________________
(указать дату и номер лицензионного дела)
- представление лицензиатом в соответствии со статьей 18
Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ в Минздрав Московской
области заявления о внесении изменений в реестр лицензий при намерении
лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие
лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр
лицензий, и (или) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый
вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанному в
реестре лицензий
лицензии ________________________________________________________________
(указать дату и номер лицензионного дела)
- представление лицензиатом в соответствии со статьей 18
Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ в Минздрав Московской области
заявления о внесении изменений в реестр лицензий, в случае, если
соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации
установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата
лицензионным требованиям в связи с изменением указанным нормативным
правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида
деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются в составе
конкретных видов деятельности
_________________________________________________________________________
(указать дату и номер лицензионного дела)
2. Заявитель, в отношении которого проводится оценка соответствия
лицензионным требованиям:
Полное или (в случае, если имеется) сокращенное наименование, и
организационно-правовая форма юридического лица, фамилия, имя отчество
(при наличии) индивидуального предпринимателя:
_________________________________________________________________________
3. Адрес объекта (места осуществления) фармацевтической
деятельности, в отношении которого проведена оценка соответствия
лицензионным требованиям
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4. Должность, фамилия и инициалы должностного лица Минздрава
Московской области, в должностные обязанности которого входит, в том
числе проведение оценки соответствия лицензионным требованиям, и
заполняющего оценочный лист _____________________________________________
5. Список контрольных вопросов, ответы па которые свидетельствуют о
соответствии (несоответствии) соискателя лицензии, лицензиата (далее -
Заявитель) лицензионным требованиям:
|
N п/п |
Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований |
Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования |
Ответы на вопросы о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям |
Примечание |
||
|
да |
нет |
неприменимо |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
I. Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, проводимая форме документарной оценки: | ||||||
|
1 |
Сведения, содержащиеся в представленном заявлении о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, поданном в форме электронного документа, в том числе посредством частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ? |
часть 1 статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон 99-ФЗ); пункт 8, 9, 12, 13, 14 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений") (далее - ПП РФ N 1007) |
|
|
|
|
|
2 |
Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе: |
часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ |
|
|
|
|
|
2.1 |
Соответствуют ли представленные соискателем лицензии/лицензиатом сведения о помещениях сведениям, содержащимися в Едином государственном реестре недвижимости? |
часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ |
|
|
|
|
|
2.2 |
Подтверждено ли наличие у медицинской организации, являющейся соискателем лицензии/лицензиатом, лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу места осуществления деятельности, который заявлен для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, сведениями, содержащимися в едином реестре лицензий? |
часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ; подпункт "б" пункта 5 (подпункт "б" пункта 6) ПП РФ N 1007 |
|
|
|
|
|
3 |
Подтверждено ли соблюдение соискателем лицензии/лицензиатом, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 5 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", в том числе: |
часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "г" пункта 5 (подпункт "г" пункта 6) ПП РФ N 1007; статья 5 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ) |
|
|
|
|
|
3.1 |
Является ли государственным учреждением или государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять разработку наркотических средств и психотропных веществ; распределение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II; уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III; производство наркотических средств, психотропных веществ в целях изготовления аналитических образцов, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; изготовление аналитических образцов наркотических средств, психотропных веществ, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II? |
абзацы 1 - 6 пункта 1 статьи 5 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
3.2 |
Является ли государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять переработку наркотических средств, психотропных веществ (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами)? |
абзац 7 пункта 1 статьи 5 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
3.3 |
Является ли муниципальным унитарным предприятием/муниципальным учреждением, входящим в муниципальную систему здравоохранения, соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II? |
пункт 4 статьи 5 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
II. Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, проводимая форме выездной оценки | ||||||
|
4 |
Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций)? |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) ПП РФ N 1007 |
|
|
|
|
|
5 |
Подтверждено ли соответствие заявленных помещений требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны заключением органов внутренних дел Российской Федерации? |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) ПП РФ N 1007 |
|
|
|
|
|
6 |
Установлено ли наличие заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, но указанному в заявлении адресу осуществления лицензируемого вила деятельности? |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) ПП РФ N 1007 |
|
|
|
|
|
7 |
Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их перекурсоров, культивированию наркосодержащих растений? |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ |
|
|
|
|
|
8 |
Установлено ли наличие заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности? |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ |
|
|
|
|
|
9 |
Подтверждено ли соответствие заявленных помещений и оборудования для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: требованиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 <1>; специальным требованиям к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н <2>; - требованиям приказа Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н <3>; требованиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 <4>; - требованиям приказа Федеральной службы войск национальной гвардии и Министерства внутренних дел Российской Федерации от 15.09.2021 N 335/677 <5>? |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) ПП РФ N 1007 |
|
|
|
|
|
10 |
Подтверждено ли соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в том числе: |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) ПП РФ N 1007; постановление Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Правила допуска) |
|
|
|
|
|
10.1 |
Установлено ли наличие приказа руководителя организации соискателя лицензии/лицензиата - о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? |
|
|
|
|
|
|
10.2 |
Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом? |
пункт 6 Правил допуска; приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н "Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список 1 и таблицу 1 списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н" (далее Приказ Минздрава России N 303н) |
|
|
|
|
|
10.3 |
Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, заключения органов внутренних дел об отсутствии непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации? |
пункт 7 Правил допуска |
|
|
|
|
|
10.4 |
Установлено ли наличие трудовых договоров со всеми лицами, допущенными к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или со всеми лицами, которые должны быть допущены к такой работе? |
|
|
|
|
|
|
10.5 |
Установлено ли включение в трудовой договор лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами взаимных обязательств юридического лица и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ? |
пункт 3 Правил допуска |
|
|
|
|
|
10.6 |
Подтвержден ли факт ознакомления лиц, которые должны быть допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах? |
пункт 3 Правил допуска |
|
|
|
|
|
10.7 |
Обеспечена ли возможность выполнения заявляемых работ/услуг количеством и должностным составом допущенных лиц? |
|
|
|
|
|
|
11 |
Подтверждено ли соблюдение соискателем лицензии/лицензиатом, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", в том числе: |
часть 5 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "г" пункта 5 (подпункт "г" пункта 6) ПП РФ N 1007; статья 10 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
11.1 |
Установлено ли наличие в составе руководителей организации соискателя лицензии/лицензиата специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку? |
пункт 1 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
11.2 |
Предусмотрены ли соискателем лицензии/лицензиатом условия для обеспечения учета и сохранности наркотических средств, психотропных веществ? |
пункт 2 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
11.3 |
Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - сертификата специалиста, или пройденной аккредитации, подтверждающих соответствующую профессиональную подготовку, представленными документами? |
абзац 2 пункта 3 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
11.4 |
Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, сведениями о документе, содержащимися в информационной системе органов внутренних дел Российской Федерации <5>? |
абзац 3 пункта 3 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
11.5 |
Установлено ли наличие у работников соискателя лицензии, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом представленными документами? |
абзац 4 пункта 3 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ; Приказ Минздрава России N 303н |
|
|
|
|
|
11.6 |
Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, представленными документами? |
абзац 5 пункта 3 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ |
|
|
|
|
|
12 |
Подтверждено ли наличие в составе руководителей соискателя лицензии/лицензиата, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II - III перечня, специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку? |
подпункт "ж" пункта 5 (подпункт "э" пункта 6) ПП РФ N 1007; |
|
|
|
|
____________________________________ _______________
(ФИО должностного лица, проводившего (подпись)
оценку соответствия и заполнившего
оценочный лист)
Дата заполнения оценочного листа
"___" _______________ 20__ г.
------------------------------
<1>постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
<2>приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения";
<3>приказ Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н "Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";
<4>постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";
<5>приказ Федеральной службы войск национальной гвардии и Министерства внутренних дел Российской Федерации от 15.09.2021 N 335/677 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ".
------------------------------
УТВЕРЖДЕНА
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 28.02.2022 N 147
Форма
Акт оценки соответствия
соискателя лицензии или лицензиата, представившего в соответствии
со статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности" и Министерство
здравоохранения Московской области заявление о внесении
изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата
выполнять работы, оказывать услуги, составляющие деятельность
по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,
сведения о которых не внесены в реестр лицензий,
и (или) при намерении лицензиата осуществлять деятельность
по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
по месту (местам) ее осуществления, не указанному
в реестре лицензий, лицензионным требованиям
N ________________ "____" ______________ 20___
1. Оценка проведена в отношении ____________________________________
(указать наименование лицензиата
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе фирменное наименование юридического лица, адрес места нахождения
юридического лица)
2. По заявленному адресу (адресам) объекта осуществления
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ___________________
_________________________________________________________________________
3. По указанным в заявлении видам работ (услуг), составляющим
деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений:
_________________________________________________________________________
4. Основание для проведения оценки соответствия соискателя лицензии
или лицензиата лицензионным требованиям является поступление в
лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или внесении
изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений:
N ______________ "___" _____________ 20__ г.
5. Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата
лицензионным требованиям проведена на основании: ________________________
(вид документа с указанием
реквизитов (номер, дата)
6. Дата составления Акта оценки ____________________________________
7. Лицо(а), проводившее проверку: __________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае
привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций
указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности
экспертов)
8. Оценка соответствия соискатели лицензии, лицензиата лицензионным
требованиям проведена в соответствии с Оценочным листом, содержащим
список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать
о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям,
который является приложением к настоящему Акту оценки, в форме:
- документарной оценки;
- выездной оценки.
9. Документарная оценка:
9.1. Место проведения документарной оценки _________________________
9.2. Дата проведения документарной оценки __________________________
9.3. В ходе документарной оценки проверены сведения, содержащиеся в
представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия
таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 (для соискателя
лицензии) и частей 3, 7 и 9 статьи 18 (для лицензиата) Федерального
закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также сведения о соискателе лицензии (лицензиате),
содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц,
государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств
иностранных юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах.
9.4. По результатам проведенной документарной оценки установлено:
_________________________________________________________________________
(указываются выводы по результатам документарной оценки):
1) установлена достоверность сведений в представленных соискателем
лицензии (лицензиатом) заявлении и (или) прилагаемых к нему документах;
2) выявлено предоставление недостоверной или искаженной информации
в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и (или)
прилагаемых к нему документах (указать на выявленные несоответствия);
3) в ходе документарной оценки не выявлено нарушений лицензионных
требований, в связи с чем проведена выездная опенка соответствия
соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям на объекте
осуществления деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, указанного в пункте 2 настоящего акта;
4) в ходе документарной оценки выявлены нарушения лицензионных
требований, в связи с чем выездная оценка соответствия соискателя
лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям на объекте осуществления
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не проводилась
(указать на выявленные несоответствия).
10. Выездная оценка
10.1. Место (места) проведения выездной оценки
_________________________________________________________________________
(указать адрес (адреса) объекта осуществления деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, указанный в заявлении)
10.2. Выездная оценка проведена с использованием / без
использования средств дистанционного взаимодействия посредством
видеосвязи и проведения фото и видеофиксации, а также видео-
конференц-связи (нужное подчеркнуть)
10.3. Дата проведения выездной оценки ______________________________
10.4. С датой о проведении выездной оценки ознакомлен:
_________________________________________________________________________
(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), подпись, дата, время)
10.5. По результатам проведенной выездной оценки установлено:
_________________________________________________________________________
(указываются выводы по результатам проведения выездной оценки):
1) в ходе выездной оценки не выявлено нарушений лицензионных
требований на объекте осуществления деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений;
2) в ходе выездной оценки выявлены нарушения лицензионных
требований на объекте осуществления деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений (указать на выявленные
нарушения).
11. По результатам проведенной оценки (документарной и выездной)
(нужное подчеркнуть):
_________________________________________________________________________
(указываются выводы по результатам проведения оценки соответствия
соискателя лицензии или лицензиата):
1) установлено соответствие лицензионным требованиям соискателя
лицензии / лицензиата в связи с чем рекомендовано лицензирующему органу
принять решение о предоставлении лицензии / о внесении изменений в
реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (нужное
подчеркнуть):
по адресу (адресам) объекта ________________________________________
на следующие виды работ (услуг):
-
-
2) установлено несоответствие лицензионным требованиям соискателя
лицензии / лицензиата в связи с чем рекомендовано лицензирующему органу
принять решение об отказе в предоставлении лицензии / об отказе во
внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской
деятельности (нужное подчеркнуть и указать мотивированные причины
отказа):
по адресу (адресам) объекта ________________________________________
на следующие виды работ (услуг):
-
-
12. Прилагаемые документы: Оценочный лист на __________ листах
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
13. ФИО и подписи лиц, проводивших оценки:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
14. С актом оценки ознакомлен(а), копию акта оценки со всеми
приложениями получил(а): ________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица)
"___" __________ 20___ г. __________________
(подпись)
УТВЕРЖДЕНА
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 28.02.2022 N 147
Форма
Акт
проверки Министерством здравоохранения Московской области
достоверности содержащихся в заявлении о внесении изменений
в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов новых сведений
при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений
N ______________________________________
1. Проверка проведена в отношении
_________________________________________________________________________
(указать наименование лицензиата (полное и (в случае, если имеется)
сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование
юридического лица, адрес места нахождения юридического лица)
2. По заявлению о внесении изменений в реестр лицензий в связи с
(отметить нужное):
+-+ - реорганизация юридического лица в форме преобразования,
+-+ слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии
юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации
правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же
вид деятельности), присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;
+-+ - изменение наименования лицензиата, изменение наименования
+-+ филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми
актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий
сведений о филиале лицензиата, изменение наименования филиала
иностранного юридического лица;
+-+ - изменение адреса места нахождения лицензиата, изменение адреса
+-+ места нахождения филиала лицензиата в случае, если нормативными
правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр
лицензий сведений об адресе места нахождения филиала лицензиата,
изменение адреса места нахождения на территории Российской Федерации
филиала иностранного юридического лица;
+-+ - изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности
+-+ (в случае прекращения деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений в одном месте или нескольких местах ее
осуществления; при изменении места осуществления указанного вида
деятельности, вызванном переименованием географического объекта,
переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации
объектов адресации, в том числе почтового индекса (т.е. при фактически
неизменном месте расположении объекта деятельности);
+-+ - изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
+-+ составляющих лицензируемый вид деятельности (прекращение
выполнения отдельных видов работ (услуг) составляющих деятельность по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений;
+-+ - изменение в соответствии с нормативным правовым актом
+-+ Российской Федерации наименования лицензируемого вида
деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в
составе конкретных видов деятельности, если нормативным правовым актом
Российской Федерации не установлена необходимость проведения оценки
соответствия лицензиата лицензионным требованиям в связи с изменением
данным нормативным правовым актом Российской Федерации наименования
лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые
выполняются, оказываются в составе деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений
_________________________________________________________________________
(указать номер лицензионного дела)
3. Место проведения проверки и составления акта проверки
_________________________________________________________________________
4. Дата составления акта проверки
_________________________________________________________________________
5. Лицо(а), проводившее проверку: __________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае
привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций
указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности
экспертов)
6. Проверка достоверности содержащихся в указанном заявлении о
внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документах
новых сведений проведена путем сопоставления сведений, содержащихся в
Едином государственном реестре юридических лиц (ЕГРЮЛ), Едином
государственном реестре недвижимости (ЕГРН), Государственной
информационной системы о государственных и муниципальных платежах (ГИС
ГНП) и других федеральных информационных ресурсах.
7. По результатам проведенной проверки установлено:
_________________________________________________________________________
(указываются выводы по результатам проведения проверки
достоверности сведений:
1) установлена достоверность новых сведений в представленных
лицензиатом заявлении и (или) прилагаемых к нему документах сведениям,
содержащимся в федеральных информационных ресурсах, в связи с чем
рекомендовано принять решение о внесении изменений в реестр лицензий;
2) выявлено предоставление недостоверной или искаженной новой
информации в представленных лицензиатом заявлении и (или) прилагаемых к
нему документах сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре
юридических лиц (ЕГРЮЛ), Едином государственном реестре недвижимости
(ЕГРН), ГИС ГНП Государственной информационной системы о государственных
и муниципальных платежах (ГИС ГНП), в связи с чем, рекомендовано принять
решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий (указать
мотивированные причины отказа).
ФИО и подписи лиц, проводивших проверку: ___________________________
УТВЕРЖДЕНА
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 28.02.2022 N 147
Форма
Распоряжение
____________ N ________________
О проведении оценки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований при осуществлении деятельности
по обороту наркотических средств и психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
1. Провести оценку соблюдения лицензиатом лицензионных требований в
форме оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям,
проводимой в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона от
04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в
связи с поступлением в Министерство здравоохранения Московской области в
соответствии со статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" заявления о внесении
изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата выполнять работы,
оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения
о которых не внесены в реестр лицензий, и (или) при намерении лицензиата
осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его
осуществления, не указанному в реестре лицензий лицензии, или о внесении
изменений в реестр лицензий, в случае, если соответствующим нормативным
правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения
оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в связи с
изменением указанным нормативным правовым актом Российской Федерации
наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг,
которые выполняются в составе деятельности по оборочу наркотических
средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений.
2. Оценку соответствия провести в отношении лицензиатов,
наименования которых указаны в приложениях ___ к настоящему Распоряжению.
3. Место (места) осуществления деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений: юридического лица (филиалов,
представительств, обособленных структурных подразделений)
- указано в соответствующем приложении к настоящему Распоряжению.
4. Назначить лицом (ми), уполномоченным (ми) на проведение оценки
соответствия: фамилия, имя, отчество, должность должностного лица
(должностных лиц), уполномоченных на ее проведение в отношении
конкретных лицензиатов
- указаны в соответствующем приложении к настоящему Распоряжению.
5. Привлечь к проведению оценки соответствия в качестве экспертов,
представителей экспертных организаций, следующих лиц - _________________.
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности
привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование
экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об
аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего
свидетельство об аккредитации)
6. Установить, что:
Оценка соответствия лицензиата проводится в форме документарной
оценки и выездной оценки (в том числе с использованием средств
дистанционного взаимодействия) с целью:
- принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в
реестр лицензий / или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий
на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, в связи с поступлением от лицензиатов, указанных в приложениях
к настоящему Распоряжению, заявлений о внесении изменений в реестр
лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств
и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, реквизиты которых приведены в соответствующих приложениях к
настоящему Распоряжению.
7. Предметом документарной оценки являются:
- сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в
целях оценки соответствия таких сведений положениям части 3 статьи 18
Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", а также сведения о лицензиате, содержащиеся в едином
государственном реестре юридических лиц, государственном реестре
аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц и
других федеральных информационных ресурсах.
8. Предметом выездной оценки являются:
- состояние производственных объектов, технических средств,
оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать
лицензиатом при осуществлении деятельности по обороту наркотических
средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений, и наличие необходимых для осуществления по
заявленным видам работ (услуг) указанного вида деятельности работников в
целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным
требованиям.
9. Срок проведения оценки соответствия: ____ рабочих дней.
К проведению оценки приступить: с "___" ____________ 20__ года.
Оценку соответствия провести не позднее: "__" ____________ 20__ года.
10. Правовые основания проведения оценки соответствия:
- часть 1 статьи 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья
граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ;
- статьи 18, 19, 19.1 Федерального закона от 04.05.2011 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
- пункты 5, 8 - 10 Положения о лицензировании деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
- п. 12.5. Положения о Министерстве здравоохранения Московской
области, утвержденного постановлением Правительства Московской области
от 17.10.2007 N 790/28 "О положении, структуре и штатной численности
Министерства здравоохранения Московской области".
11. Обязательные требования, подлежащие проверке:
- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
- постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений".
12. В процессе оценки провести следующие мероприятия, необходимые
для достижения ее целей:
1) оценка наличия необходимых документов и сведений, предусмотренных
- пунктами 8, 9, 10 части 1, частями 7 и 9 статьи 18 Федерального
закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также пунктом 5 Положения о лицензировании деятельности
по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085
"О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений";
2) оценка согласованности информации между отдельными документами и
сведениями;
3) оценка соответствия сведений, содержащихся в представленных
лицензиатом заявлениях и документах, сведениям о лицензиате. полученным
путем межведомственного информационного взаимодействия:
а) от Федеральной налоговой службы России - сведения о лицензиате,
содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц
(государственный регистрационный номер записи о создании юридического
лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о
юридическом лине в единый государственный реестр юридических лиц;
идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о
постановке лицензиата на учет в налоговом органе);
б) от казначейства России - сведения об уплате государственной
пошлины за внесение изменений в реестр лицензий;
в) от Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав
на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая адрес, описание
объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также
ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи
выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах
требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права
па объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений);
г) от Управления МВД РФ по контролю за легальным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ - сведения о наличии
заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и
психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и
помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование
наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих
объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, а также
заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими
служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам,
психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или
культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой
судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с
незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.
4) опенка состояния помещений, зданий, сооружений, технических
средств, оборудования, иных объектов, которые лицензиатом предполагается
использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, а также
наличия необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности
работников в целях определения соответствия таких объектов и работников
лицензионным требованиям.
Указанные мероприятия провести в пределах срока оценки
соответствия, указанного в п. 9 настоящего Распоряжения.
13. Перечень документов, предоставление которых лицензиатом
необходимо для достижения целей проведения оценки соответствия:
- документы, указанные в частях 7 и 9 статьи 18 Федерального закона
от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а
также в пункте 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. N 1085 "О
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений".
14. Контроль за исполнением настоящего Распоряжения оставляю за
собой.
Заместитель министра здравоохранения
Московской области _________________________________
УТВЕРЖДЕНА
приказом
министра здравоохранения
Московской области
от 28.02.2022 N 147
Форма
Распоряжение
____________ N ________________
О проведении оценки соблюдения соискателем лицензии
лицензионных требований при осуществлении деятельности
по обороту наркотических средств и психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
1. Провести оценку соблюдения соискателем лицензии лицензионных
требований в форме оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным
требованиям, проводимой в соответствии со статьей 19.1 Федерального
закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" в связи с поступлением в лицензирующий орган заявления о
предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений.
2. Оценку соответствия провести в отношении соискателей лицензии,
наименования которых указаны в приложениях ___ к настоящему Распоряжению.
3. Место (места) осуществления деятельности по обороту наркотических
средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений: юридического лица (филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений)
- указано в соответствующем приложении к настоящему Распоряжению.
4. Назначить лицом (ми), уполномоченным (ми) на проведение оценки
соответствия: фамилия, имя, отчество, должность должностного лица
(должностных лиц), уполномоченных на ее проведение в отношении
конкретных соискателей лицензии
- указаны в соответствующем приложении к настоящему Распоряжению.
5. Привлечь к проведению оценки соответствия в качестве экспертов,
представителей экспертных организаций, следующих лиц - _________________.
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности
привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование
экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об
аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего
свидетельство об аккредитации)
6. Установить, что:
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится в форме
документарной оценки и выездной оценки (в том числе с использованием
средств дистанционного взаимодействия) с целью:
- принятия лицензирующим органом решения о предоставлении (или об
отказе в предоставлении) на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений в связи с поступлением от
соискателей лицензии, указанных в приложениях к настоящему Распоряжению,
заявлений о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, реквизиты которых приведены в
соответствующих приложениях к настоящему Распоряжению.
7. Предметом документарной оценки являются:
- сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в
целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3
статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", а также сведения о соискателе лицензии,
содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц,
государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств
иностранных юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах.
8. Предметом выездной оценки являются:
- состояние производственных объектов, технических средств,
оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать
соискателем лицензии при осуществлении деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, и наличие необходимых для
осуществления по заявленным видам работ (услуг) указанного вида
деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и
работников лицензионным требованиям.
9. Срок проведения оценки соответствия: рабочих дней.
К проведению оценки приступить: с "__" ____________ 20__ года.
Оценку соответствия провести не позднее: "__" ____________ 20__ года.
10. Правовые основания проведения оценки соответствия:
- часть 1 статьи 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья
граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ;
- статьи 13, 19, 19.1 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
- пункты 4, 7, 10 Положения о лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
- п. 12.5. Положения о Министерстве здравоохранения Московской
области, утвержденного постановлением Правительства Московской области
от 17.10.2007 N 790/28 "О положении, структуре и штатной численности
Министерства здравоохранения Московской области".
11. Обязательные требования подлежащие проверке:
- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
- постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений".
12. В процессе оценки провести следующие мероприятия, необходимые
для достижения ее целей:
1) оценка наличия необходимых документов и сведений, предусмотренных
- частями 1 и 3 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", а также пунктом 4
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений";
2) оценка согласованности информации между отдельными документами и
сведениями;
3) оценка соответствия сведений, содержащихся в представленных
соискателем лицензии заявлениях и документах, сведениям о соискателе
лицензии, полученным путем межведомственного информационного
взаимодействия:
а) от Федеральной налоговой службы России - сведения о соискателе
лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц
(государственный регистрационный номер записи о создании юридического
лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о
юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
б) от казначейства России - сведения об уплате государственной
пошлины за предоставление лицензии;
в) от Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав
на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая адрес, описание
объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также
ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи
выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах
требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права
на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
направляемся уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений);
г) от Управления МВД РФ по контролю за легальным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ сведения о наличии
заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и
психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и
помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование
наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих
объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, а также
заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими
служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам,
психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или
культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой
судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с
незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.
4) оценка состояния помещений, зданий, сооружений, технических
средств, оборудования, иных объектов, которые соискателем лицензии
предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида
деятельности, а также наличия необходимых для осуществления
лицензируемого вида деятельности работников в целях определения
соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Указанные мероприятия провести в пределах срока оценки
соответствия, указанного в п. 9 настоящего Распоряжения.
13. Перечень документов, предоставление которых соискателями
лицензии необходимо для достижения целей проведения оценки соответствия:
- документы, указанные в частях 1 и 3 статьи 13 Федерального закона
от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а
также в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений".
14. Контроль за исполнением настоящего Распоряжения оставляю за
собой.
Заместитель министра здравоохранения
Московской области _________________________________
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министра здравоохранения Московской области от 28 февраля 2022 г. N 147 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Московской области в процессе лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Опубликование:
-
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министра здравоохранения Московской области от 30 августа 2022 г. N 671
Изменения вступают в силу с 1 сентября 2022 г.