Приложение А (обязательное). Требования EU RoHS

Приложение А
(обязательное)

Требования EU RoHS

Таблица А.1 - Требования EU RoHS

Разделы IECQ QC 080000	Требования системы IECQ HSPM, рассчитанные на удовлетворение требований RoHS
4.1 Понимание организации и ее среды	Организация должна проводить мониторинг и анализировать изменения в требованиях EU RoHS, такие как добавление HS, изменения в исключениях, актуализация методов испытаний и т.д. Они должны быть идентифицированы и соблюдены в установленные сроки
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон	Организации необходимо проводить мониторинг и анализировать требования потребителя, основанные на EU RoHS. Они должны быть идентифицированы и соблюдены в установленные сроки
4.3 Определение области применения системы HSPM	Организация должна четко указать, что EU RoHS входит в область применения и управляется путем внедрения IECQ HSPM
5.1.2 Ориентация на потребителя	Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении ориентации на потребителя путем четкого понимания требований EU RoHS при размещении продукции на рынке
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации	В случае когда в организации назначен уполномоченный представитель, в круг его полномочий не входят обязательства в части HSF-соответствия продукции и составление технической документации
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей	Организации необходимо продемонстрировать, каким образом риск-ориентированное мышление применяется ко всей ее деятельности для обеспечения HSF-соответствия продукции и услуг
6.2 Цели в области HSF и планирование их достижения	При определении целей в области HSF организация должна гарантировать, что особое внимание уделяется срокам, установленным EU RoHS для ограничения и исключения содержания конкретных веществ
7.4 Обмен информацией	Организации необходимо продемонстрировать, каким образом будет осуществляться обмен информацией, насколько применимо: a) организации, считающие или имеющие причины полагать, что размещенное ими на рынке электрическое и электронное оборудование (ЕЕЕ) не соответствует EU RoHS, обязаны немедленно проинформировать компетентные национальные органы государств-членов, в которых доступно такое ЕЕЕ, сообщив подробные данные, в частности, о несоответствии и обо всех предпринятых корректирующих действиях; b) организации, в ответ на обоснованный запрос от компетентного национального органа, предоставляют ему всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия ЕЕЕ требованиям EU RoHS, на языке, который может быть легко понятен этому органу, и таким образом они взаимодействуют с этим органом, по его запросам, по любым действиям, предпринятым для обеспечения соответствия EU RoHS. В случаях, когда в организации назначен "уполномоченный представитель", этот "уполномоченный представитель" должен иметь декларацию о соответствии EU и техническую документацию в распоряжении национальных органов надзора за 10 лет с момента размещения ЕЕЕ на рынке, а также всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия ЕЕЕ положениям EU RoHS. В случае когда организация расположена за пределами ЕС и конечное ЕЕЕ поставляется в ЕС через импортеров, расположенных в ЕС, данная организация должна продемонстрировать, что ее импортеру была предоставлена декларация о соответствии EU и техническая документация
7.5.1 Общие положения	В случае когда организация является изготовителем, как это определено в EU RoHS, необходимо подготовить следующую документированную информацию: a) техническую документацию; b) декларацию о соответствии ЕС (EU Declaration of Conformity) в соответствии с приложением VI EU RoHS; c) маркировку СЕ
7.5.2 Создание и актуализация	При создании технической документации следует руководствоваться стандартом ЕН 50581 и модулем А приложения II к решению No 768/2008/ЕС. При создании декларации о соответствии ЕС соблюдают формат в соответствии с приложением VI EU RoHS. При использовании маркировки СЕ следуют общим принципам, установленным в статье 30 положения (ЕС) No 765/2008, если применимо
7.5.3 Управление документированной информацией	Организация должна сохранять и быть способной предоставить доказательства соответствия продукции и техническую документацию за 10 лет с момента поставки ее потребителю, если применимо
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки	В случае когда организация является изготовителем, как это определено в EU RoHS, данная организация обязана оформлять необходимую техническую документацию, декларацию о соответствии ЕС и наносить маркировку СЕ на конечную продукцию
8.3.6 Изменения проектирования и разработки	Организация должна учитывать изменения в проекте или характеристиках продукции, а также изменения в гармонизированных стандартах или технических спецификациях, в отношении которых заявлено соответствие ЕЕЕ
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость	Если применимо, маркировка СЕ должна наноситься на конечное ЕЕЕ или его паспортную табличку и быть заметной, разборчивой и нестираемой. В случае когда это невозможно или не может быть гарантировано вследствие особенностей ЕЕЕ, ее наносят на упаковку и сопроводительные документы. Маркировка СЕ должна быть нанесена до того, как ЕЕЕ будет размещено на рынке ЕС. Если применимо, организация должна обеспечить, чтобы на ЕЕЕ были указаны тип, номер партии или серийный номер или другой элемент, позволяющие идентифицировать это оборудование, либо, если это невозможно вследствие размера или особенностей ЕЕЕ, необходимую информацию приводят на упаковке ЕЕЕ или в его сопроводительной документации. Если применимо, организация должна обеспечить, чтобы для ее продукции были указаны наименование продукции, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также контактный адрес - непосредственно на ЕЕЕ либо, если это невозможно, на его упаковке или в его сопроводительной документации
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов	Организации, считающие или имеющие причины полагать, что размещенное ими на рынке ЕЕЕ не соответствует EU RoHS, обязаны немедленно предпринять корректирующие действия для обеспечения соответствия ЕЕЕ, при необходимости - изъять или отозвать его, а также немедленно проинформировать компетентные национальные органы государств - членов ЕС, в которых доступно такое ЕЕЕ, сообщив подробные данные, в частности, о несоответствии и обо всех предпринятых корректирующих действиях
9.1.3 Анализ и оценка	Организация должна гарантировать, что, в случае если для демонстрации соответствия EU RoHS используются испытания и измерения, эти испытания и измерения соответствуют EN 62321-1 или эквивалентному стандарту