Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2023 г. N 01И-283/23 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Магния сульфат" серии 430722 производства ООО "Славянская аптека" (Россия)"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 15 мая 2023 г. N 01И-389/23

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 430722 производства ООО "Славянская аптека" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "pH"; владелец партии лекарственного препарата ООО "Норман" (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

А.В. Самойлова