Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2023 г. N 01И-276/23 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" ("Mirena(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2023 г. N 01И-276/23
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена " ("Mirena ")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена " серии TU03F8E, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Mirena ").

По информации АО "БАЙЕР" серия TU03F8E данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова