Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2023 г. N 01И-293/23 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Нимесил(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2023 г. N 01И-293/23
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Нимесил"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Нимесил, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики (30 шт.), пачка картонная" серии 21010 с указанием на упаковках производителя и страны "Лабораториос Менарини С.А. Испания". Согласно представленным ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" сведениям оригинальная серия данного лекарственного препарата произведена для реализации на территории Грузии и не имеет маркировки упаковок на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата "Нимесил, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г пакетики" и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова