Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2023 г. N 01И-295/23 "О поступлении информации о лекарственном средстве "Бифрадуал(R)" серии 010722 производства ООО "ЮжФарм" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2023 г. N 01И-295/23
"О поступлении информации о лекарственном средстве "Бифрадуал" серии 010722 производства ООО "ЮжФарм" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан о выявлении лекарственного препарата "Бифрадуал, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 010722 производства ООО "ЮжФарм" (Россия), во флаконе которого обнаружено насекомое; владелец партии лекарственного препарата ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова