Постановление Правительства Московской области от 27 апреля 2023 г. N 253-ПП "Об утверждении порядка обеспечения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства Московской области от 27 апреля 2023 г. N 253-ПП
"Об утверждении порядка обеспечения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования"

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьями 5 и 24 Закона Московской области N 132/2013-ОЗ "О здравоохранении в Московской области", Правительство Московской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемый порядок обеспечения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

2. Министерству информационных и социальных коммуникаций Московской области обеспечить официальное опубликование (размещение) настоящего постановления на сайте Правительства Московской области в Интернет-портале Правительства Московской области (www.mosreg.ru) и на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru).

3. Настоящее постановление вступает в силу на следующий день после дня его официального опубликования и действует по 31 декабря 2023 года.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Председателя Правительства Московской области Стригункову С.А.

Первый Вице-губернатор Московской области - Председатель Правительства Московской области

И.Н. Габдрахманов

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Московской области
от 27.04.2023 N 253-ПП

Порядок
обеспечения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования

1. Настоящий Порядок регулирует правоотношения по обеспечению лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, (далее - изделия непрерывного мониторирования), имеющих место жительства в Московской области, за счет средств бюджета Московской области.

2. Право на получение изделий непрерывного мониторирования имеют граждане Российской Федерации, имеющие место жительства в Московской области и достигшие 18-летнего возраста и старше, страдающие сахарным диабетом 1 типа (далее - граждане), относящиеся к одной из следующих категорий:

1) граждане, уже использующие изделия непрерывного мониторирования в течение 3 и более месяцев и достигшие с помощью этого индивидуальных целевых значений гликированного гемоглобина и гликемии без критического количества гипогликемий. Критическим считается легкие гипогликемические реакции 1 раз в день, тяжелые гипогликемические реакции более 1 раза в течение периода использования изделия непрерывного мониторирования;

2) беременные, начинающие инсулинотерапию с помощью инсулиновых помп;

3) граждане с подтвержденным диагнозом "автономная нейропатия в форме нарушения распознавания гипогликемий", гастропарезом вследствие диабетической автономной нейропатии;

4) граждане с частыми эпизодами легкой гипогликемии (>= 1 раза в день) и / или наличии тяжелых гипогликемий (>= 1 раза за последний год), возникновение которых не связано с нарушением приверженности пациента лечению;

5) граждане, приверженные лечению и не достигающие при этом индивидуального целевого уровня гликированного гемоглобина и имеющие выраженную вариабельность гликемии, подтвержденную исследованием непрерывного мониторирования или достаточными данными дневника самоконтроля (электронного или бумажного).

Место жительства граждан устанавливается по данным органов регистрационного учета.

3. Граждане обеспечиваются изделиями непрерывного мониторирования, зарегистрированными в установленном законодательством Российской Федерации порядке на территории Российской Федерации и включенными в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий в количестве, предусмотренном технической и эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) к конкретному медицинскому изделию.

4. Закупка изделий непрерывного мониторирования осуществляется государственным казенным учреждением Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ДЕЗ) в пределах средств, предусмотренных бюджетом Московской области Министерству здравоохранения Московской области на реализацию настоящего постановления, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

5. Хранение изделий непрерывного мониторирования осуществляет государственное бюджетное учреждение Московской области "Мособлмедсервис" (далее - Мособлмедсервис).

6. Решение об обеспечении либо об отказе в обеспечении гражданина изделиями непрерывного мониторирования принимает врачебная комиссия государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (далее соответственно - врачебная комиссия, МОНИКИ).

7. Обеспечение граждан изделиями непрерывного мониторирования осуществляется в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Московской области (далее - медицинские организации) по месту жительства граждан, на основании решений врачебной комиссии.

8. Информация о выданных изделиях непрерывного мониторирования заносится медицинскими организациями в реестр граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования.

9. Порядок взаимодействия граждан, медицинских организаций, ДЕЗ, МОНИКИ и Мособлмедсервис при осуществлении закупок и обеспечении граждан изделиями непрерывного мониторирования, а также порядок ведения реестра граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования, утверждается Министерством здравоохранения Московской области.