Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 апреля 2023 г. N 01И-292/23 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Регистрационная компания", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма", производства "Кардиак Пэйсмэйкерс, Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн", находящимся в полной собственности компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 27.10.2022 N РЗН 2017/5434, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Регистрационная компания" (119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещение III, комната 49, тел.: +7 (495) 633-70-63).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова