Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 мая 2023 г. N 01И-316/23 "О приостановлении реализации лекарственного средства "Оксибупрокаин" серий 10622, 20922 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Оксибупрокаин, капли глазные 0.4 % 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные" серий 10622, 20922 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия) в связи с развитием нежелательных реакций.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова