Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 мая 2023 г. N 02И-324/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Бетагистин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение N 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 9 от 04.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке "16 мг" выпускается, начиная с серии 10323.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко