Приложение 1. Порядок назначения и проведения противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами

Приложение 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 06.02.2023 N 34-01-02-99

Порядок
назначения и проведения противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами

1. Обеспечение противовирусной терапией (далее - ПВТ) жителей Пермского края осуществляется за счет средств бюджета Пермского края в пределах выделенных лимитов на проведение данных мероприятий в текущем финансовом году.

2. Первичный отбор пациентов для проведения ПВТ проводится врачами-инфекционистами кабинетов инфекционных заболеваний медицинских организаций Пермского края, оказывающих первичную медико-санитарную помощь на основании следующих критериев:

- наличие заболевания вирусным гепатитом B и (или) C;

- наличие постоянной регистрации по месту жительства на территории Пермского края;

- наличие медицинских показаний к назначению ПВТ;

- отсутствие медицинских противопоказаний к назначению ПВТ.

При отсутствии в медицинской организации Пермского края (далее - медицинская организация) врача-инфекциониста первичный отбор пациентов для проведения ПВТ проводится врачами-терапевтами, врачами-педиатрами, врачами общей практики.

Перечень первичных исследований для направления пациента на консультацию в консультативно-диагностическое отделение ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" и консультативный центр для детей с инфекционной патологией гепатобилиарной системы ГБУЗ ПК "Городская детская клиническая больница N 3 им. Корюкиной И.П." указан в Приложении 1 к настоящему порядку.

3. Далее пациенты с результатами первичного обследования направляются: взрослые на консультацию в консультативно-диагностическое отделение ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" (далее - КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ"), дети - в Пермский краевой консультативный центр для детей с инфекционной патологией гепатобилиарной системы ГБУЗ ПК "Городская детская клиническая больница N 3 им. Корюкиной И.П." (далее - Центр "ГДКБ N 3").

4. После консультации в КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ" или Центре "ГДКБ N 3", при наличии показаний к ПВТ, документы пациента представляются КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ" или Центром "ГДКБ N 3" на рассмотрение Комиссии по назначению противовирусной терапии у пациентов с хроническими вирусными гепатитами ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" (далее - Комиссия ГБУЗ ПК "ПККИБ"). Решение о необходимости ПВТ или отказе в обеспечении ПВТ для каждого пациента принимается Комиссией ГБУЗ ПК "ПККИБ" на основании медицинских показаний с учетом Клинических рекомендаций.

5. Длительность ПВТ при ХГC и ХГB с дельта-агентом определяется инструкцией по медицинскому применению препаратов и Клиническими рекомендациями, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации. Длительность ПВТ при ХГB за счет средств бюджета Пермского края для взрослых - 3 года, для детей - до достижения возраста 18 лет.

6. На основании решения Комиссии ГБУЗ ПК "ПККИБ" главный внештатный специалист по инфекционным болезням Министерства здравоохранения Пермского края осуществляет подготовку разнарядки на отгрузку лекарственных препаратов в ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" и ГБУЗ ПК "Городская детская клиническая больница N 3 им. Корюкиной И.П." со склада организации, уполномоченной Министерством здравоохранения Пермского края на хранение лекарственных препаратов (далее - разнарядка). Разнарядка согласовывается с Управлением по организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Пермского края (далее - Управление). Сотрудниками Управления согласованная разнарядка направляется на склад организации, уполномоченной Министерством здравоохранения Пермского края на хранение лекарственных препаратов, на отгрузку лекарственных препаратов.

7. ПВТ пациентам проводится в КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ" или Центре "ГДКБ N 3".

8. Показания к назначению ПВТ за счет средств бюджета Пермского края:

8.1. при хроническом гепатите B - пациенты с фиброзом F2 и выше (по METAVIR) и компенсированным/субкомпенсированным циррозом печени (класс А и В по Чайлд-Пью) и/или особые группы пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями;

8.2. при хроническом гепатите B с дельта-агентом - пациенты с фиброзом F3 и F4 (по METAVIR) и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) и/или особые группы пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями;

8.3. при хроническом гепатите C: пациенты с фиброзом F3 и F4 (по METAVIR) и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) и/или особые группы пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями;

8.4. медицинские работники, независимо от стадии фиброза, заразившиеся в период медицинской деятельности;

8.5. дети и подростки до 18 лет, независимо от стадии фиброза, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов;

8.6. пациенты с хронической болезнью почек 5 стадии, находящиеся на заместительной почечной терапии и являющиеся потенциальными реципиентами донорского трансплантата, независимо от стадии фиброза, при наличии заключения главного внештатного специалиста - нефролога Министерства здравоохранения Пермского края.

9. ПВТ не назначается пациентам, имеющим совместно с хроническим гепатитом ко-инфекцию ВИЧ (лечение данных пациентов проводится в ГКУЗ ПК "Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями").

10. Пациентам с диагнозами по МКБ F10-F16, F18-F19 ПВТ назначается при наличии ремиссии более 1 года, с документальным подтверждением врача психиатра-нарколога.

11. ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" и ГБУЗ ПК "Городская детская клиническая больница N 3 им. Корюкиной И.П." ведут персонифицированный учет препаратов для ПВТ в Единой информационной системе здравоохранения Пермского края и оформляют информированное согласие пациента на проведение ПВТ.

12. Мониторинг эффективности проводимого лечения, результаты лечения отражаются лицами, ответственными за организацию противовирусной терапии у пациентов с хроническими вирусными гепатитами, в Регистре по вирусному гепатиту Единой информационной системы здравоохранения Пермского края.

13. Отчет о проведении ПВТ предоставляется работниками, ответственными за организацию противовирусной терапии, 1 раз в 6 месяцев главному внештатному специалисту по инфекционным болезням Министерства здравоохранения Пермского края согласно Приложениям 2, 3, 4 к настоящему Порядку.