Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2023 г. N 01И-351/23 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении следующих медицинских изделий:

- "Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа", США, регистрационное удостоверение от 04.12.2019 N РЗН 2015/2426, срок действия не ограничен;

- "Комплекс программно-аппаратный медицинский Centricity Universal Viewer с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2019 N РЗН 2015/2485, срок действия не ограничен;

- "Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных", производства "ДжиИ Хэлскеа Информейшн Технолоджиз ГмбХ & Ко. КГ", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2011 N ФСЗ 2011/08954, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30, тел: +7 (495) 739-69-67 или 8 (800) 333-69-67, e-mail: 88003336967@ge.com).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова