Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Правительства РФ от 16 мая 2023 г. N 766 "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств"

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

Внести в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116; 2020, N 49, ст. 7954; 2022, N 12, ст. 1853; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2022, 26 ноября, N 0001202211260011), следующие изменения:

а) в пункте 7 1слова "усиленной квалифицированной" заменить словами "в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности";

б) абзац второй пункта 14 после слов "и принятии решения о предоставлении лицензии" дополнить словами "или внесении изменений в реестр лицензий".

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Мишустин

 

Уточнено, что подтверждение соответствия соискателя лицензии и лицензиата требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС осуществляется в рамках лицензирования производства лекарств, в том числе при внесении изменений в реестр лицензий.

Исключено требование о наличии именно усиленной квалифицированной электронной подписи при направлении в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии.


Постановление Правительства РФ от 16 мая 2023 г. N 766 "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств"


Вступает в силу с 25 мая 2023 г.


Опубликование:

официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 17 мая 2023 г. N 0001202305170014

Собрание законодательства Российской Федерации, 22 мая 2023 г. N 21 ст. 3722