Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2023 г. N 01И-443/23 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Этиловый спирт" серии 4150522 производства ООО "КОНСТАНТА-ФАРМ М" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95 % 5 л, канистры (1), для стационаров" серии 4150522 производства ООО "КОНСТАНТА-ФАРМ М" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Плотность"; владелец партии лекарственного препарата БУЗ ВО "Воронежская городская клиническая больница скорой помощи N 8" (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ростовская, д. 90).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

А.В. Самойлова