Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2023 г. N 01И-436/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Левофлоксацин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг" (регистрационное удостоверение N ЛП-002296 от 05.11.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002296-220819 (изменение N 3 от 27.05.2021), макеты упаковок (изменение от 27.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 2 от 27.05.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке "500 мг" с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010323.

А.В. Самойлова