Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2023 г. N 01И-433/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Амброксол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл" (регистрационное удостоверение N ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение N 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 13.09.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.

А.В. Самойлова