Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 мая 2023 г. N 01И-407/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цитрамон-ЛекТ" производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения серии 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323, 210323 лекарственного препарата "Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с вводом их в гражданский оборот без учета решения Росздравнадзора о переводе на посерийный выборочный контроль данного лекарственного препарата (информационное письмо Росздравнадзора от 03.03.2023 N 01И-119/23).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова