Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 мая 2023 г. N 01И-406/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Телмисартан-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Телмисартан-СЗ, таблетки 40 мг, 80 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003650-260516 (изменение N 5 от 31.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 31.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 6 от 31.01.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке "40 мг" выпускается, начиная с серии 10423; в дозировке "80 мг", начиная с серии 10523.

А.В. Самойлова