Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 мая 2023 г. N 01И-416/23 "Об информировании субъектов обращения медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с пп. "г" п. 29 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора о наличии фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, отменена государственная регистрация медицинского изделия:

"Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021", производства ООО "ВИТЕКС" Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/18735 от 08.11.2022.

А.В. Самойлова