Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 14 декабря 2022 г. N 18/пр/1958 "Об утверждении положения об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности"

В целях приведения приказов министерства здравоохранения Приморского края в соответствие с действующим законодательством

приказываю:

1. Утвердить Положение об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Приморского края от 08.10.2020 N 18/пр/1185.

3. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Лазненко О.Ю.

Заместитель Председателя Правительства Приморского края - министр здравоохранения Приморского края

А.Г. Худченко

УТВЕРЖДЕНО
приказом министерства
здравоохранения Приморского края
от 14.12.2022 N 18/пр/1958

Положение
об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности

1. Общие положения

1.1. Отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (далее - Отдел) является самостоятельным структурным подразделением министерства здравоохранения Приморского края (далее - министерство);

1.2. Отдел возглавляет начальник, который непосредственно подчиняется заместителю Председателя Правительства Приморского края - министру здравоохранения Приморского края;

1.3. В своей деятельности Отдел руководствуется нормативными правовыми актами, регламентирующими деятельность, связанную с осуществлением медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обеспечение контроля этих видов деятельности и настоящим Положением;

1.4. Отдел взаимодействует со всеми структурными подразделениями министерства, органами исполнительной власти Приморского края, Федеральными службами, правоохранительными органами, юридическими и физическими лицами по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.

2. Отдел осуществляет полномочия, переданные Приморскому краю в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

2.1. В части лицензирования следующих видов деятельности:

а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";

в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений").

3. Полномочия:

3.1. Предоставление государственных услуг по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация).

3.2. Исполнение государственных функций:

- ведение реестра лицензий, выданных министерством здравоохранения Приморского края;

- ежемесячное предоставление реестра лицензии территориальному управлению Росздравнадзора по Приморскому краю в порядке, определяемом приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации;

- оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям;

- досрочное прекращение действия лицензии в случаях представления лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности, прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, прекращения деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности, а также за исключением реорганизации юридического лица - лицензиата в форме его присоединения к другому юридическому лицу);

- предоставление отчетности об осуществлении министерством полномочий, указанных в п. 2;

- предоставление статистической отчетности и ежегодных докладов об осуществлении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в рамках предоставленных полномочий;

- рассмотрение жалоб и обращений по вопросам лицензирования в сфере здравоохранения;

- информационное обеспечение соискателей лицензий и лицензиатов по вопросам, относящимся к компетенции Отдела;

- обеспечение документооборота, связанного с полномочиями Отдела.

4. Права

4.1. Представительствовать по заданию руководителя лицензирующего органа в федеральных, краевых, муниципальных организациях при решении вопросов, относящихся к компетенции Отдела;

4.2. Давать рекомендации структурным подразделениям министерства по вопросам, относящимся к компетенции Отдела;

4.3. Вносить предложения руководителю министерства по совершенствованию деятельности Отдела;

4.4. Получать от структурных подразделений министерства необходимые документы для осуществления полномочий Отдела;

5. Организация работы

5.1. Непосредственное руководство деятельностью Отдела осуществляет начальник отдела;

5.2. Организация работы специалистов Отдела осуществляется в соответствии с Административными регламентами предоставления государственных услуг по лицензированию видов деятельности, указанных в п. 3.1. настоящего Положения, должностными регламентами для каждого специалиста и настоящим положением;

5.3. Каждый сотрудник Отдела несет ответственность за исполнение должностного регламента и полномочий, переданных Отделу;

5.4. На период временного отсутствия начальника Отдела его обязанности возлагаются на главного специалиста-эксперта Отдела.