Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 70636-2023 "Система оценки качества электронных компонентов МЭК. Оценка соответствия плана управления электронными компонентами согласно МЭК 62239-1:2018, резюме доказательств соответствия и форма отчета об оценке" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 января 2023 г. N 31-ст)

IEC quality assessment system for electronic components. IEC 62239-1:2018 ECMP conformity assessment, evidence of compliance summary and assessment reporting form

УДК 658.5:629.7:006.354
ОКС 03.120

Дата введения - 1 июня 2023 г.
Введен впервые

ГАРАНТ:

Курсив в тексте не приводится

Предисловие

1 Подготовлен Ассоциацией по сертификации "Русский Регистр" (Ассоциация "Русский Регистр") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 "Системы менеджмента"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 января 2023 г. N 31-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному операционному документу IECQ OD 3402-1:2020 "Система оценки качества электронных компонентов МЭК. Оценка соответствия плана управления электронными компонентами, согласно МЭК 62239-1:2018, резюме доказательств соответствия и форма отчета об оценке" (IECQ OD 3402-1:2020 "IEC Quality assessment system for electronic components (IECQ System). IEC 62239-1:2018 ECMP conformity assessment, evidence of compliance summary and assessment reporting form", MOD) путем включения дополнительных по отношению к международному операционному документу IECQ OD 3402-1:2020 положений, выделенных курсивом, для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей российской национальной стандартизации. Разъяснение причин их внесения дано во введении.

Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном операционном документе, приведены в дополнительном приложении ДА.

Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного операционного документа приведено в дополнительном приложении ДБ

5 Введен впервые

Введение

Настоящий стандарт предоставляет производителям бортового оборудования, субподрядчикам, службам технического обслуживания и другим пользователям аэрокосмических компонентов структуру для разработки собственного плана управления электронными компонентами (ЕСМР) и формы отчетности. В помощь команде разработчиков ЕСМР профильными экспертами ЕСМР была разработана рабочая таблица (приложение А) для подготовки к оценке ЕСМР. Рекомендуется создавать ссылки на документацию процесса и на данные о соответствии для представления во время оценки ЕСМР. Эта рабочая таблица должна использоваться для записи и представления результатов оценки.

Документация и примеры, перечисленные в колонках "Типовая ожидаемая документация", "Запись о соответствии" и "Запись о соответствии оценки ЕСМР", не являются исчерпывающим перечнем всех элементов, которые должны быть включены в план ЕСМР. Выбор объема и типа документации и обоснования, необходимых для выполнения требований ГОСТ Р МЭК 62239-1, является прерогативой производителя оригинального оборудования. Ответственность за подтверждение того, что свидетельства, представленные для демонстрации выполнения различных пунктов, являются подходящими и адекватными, лежит на производителе оборудования.

Колонка "Запись о соответствии оценки ЕСМР" предназначена для использования группой по оценке для записи своих наблюдений по каждому из требований ЕСМР в ходе оценки. Эта колонка также будет служить в целях постоянного внесения записей о любых "суждениях", принятых группой по оценке во время аудита, и должна быть заполнена производителем оригинального оборудования и органом по сертификации IECQ.

В настоящий стандарт включены дополнительные по отношению к международному операционному документу IECQ OD 3402-1:2020 положения для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей российской национальной стандартизации, выделенные курсивом, а именно:

- добавлен раздел 1 "Область применения";

- добавлен раздел 2 "Нормативные ссылки";

- добавлен раздел 3 "Термины, определения и сокращения";

- добавлен раздел 4 "Технические требования (цели). Принципы", который идентичен разделу 1 международного операционного документа IECQ OD 3402-1:2020;

- добавлен раздел 5 "Инструкция по использованию", который модифицирован по отношению к разделу 2 международного операционного документа IECQ OD 3402-1:2020 путем исключения последнего абзаца в связи с нецелесообразностью применения приведенной в нем информации на территории Российской Федерации;

- по тексту стандарта применены ссылки на идентичные национальные стандарты вместо международных документов, а также ссылки на стандарты из структурного элемента "Библиография";

- добавлен структурный элемент "Библиография".

1 Область применения

Настоящий стандарт определяет требования к разработке плана управления электронными компонентами (ЕСМР) для того, чтобы гарантировать потребителям то, что все электронные компоненты в поставляемом оборудовании владельца плана отобраны и применимы в контролируемых процессах производства, совместимых с конечными, и что технические требования, подробно описанные в разделе 4 ГОСТ Р МЭК 62239-1, реализованы.

Как правило, владельцем плана управления электронными компонентами (ЕСМР) верхнего уровня является производитель оригинального оборудования для авионики (OEM).

Разработанный для авиационной промышленности, описанный в настоящем стандарте процесс может применяться и в других отраслях промышленности.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ IEC 61340-5-1 Электростатика. Часть 5-1. Защита электронных устройств от электростатических явлений. Общие требования

ГОСТ IEC TR 61340-5-2 Электростатика. Часть 5-2. Защита электронных устройств от электростатических явлений. Руководство по применению

ГОСТ Р 58876 (DIN EN 9100) Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности. Требования

ГОСТ Р 70638-2023/IEC/TS 62647-1:2012 Управление процессами в авионике. Авиакосмические и оборонные электронные системы, содержащие припой без свинца. Часть 1. Подготовка плана управления без свинца

ГОСТ Р МЭК 62239-1-2023 Управление процессом для авиационного электронного оборудования. План управления. Часть 1. Подготовка и ведение плана управления электронными компонентами

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращения

3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание - В своем плане владельцы планов могут использовать альтернативные определения, соответствующие принятым в их компании.

3.1.1 среда (environment): Применимые условия окружающей среды (как описано в спецификации оборудования), которые оборудование способно выдерживать без потери или ухудшения своих эксплуатационных характеристик в течение цикла его изготовления и срока его службы при эксплуатации (продолжительность которого определяется владельцем плана совместно с потребителями).

3.1.2 применимый (capable): Способность компонента успешно использоваться в предполагаемом качестве (по назначению).

3.1.3 сертифицированный (certified): Прошедший оценку и соответствующий требованиям уполномоченного органа сертификации.

3.1.4 применение компонента (component application): Область использования, в которой компонент соответствует проектным требованиям.

3.1.5 производитель компонентов (component manufacturer): Организация, ответственная за детализацию компонента и его производство.

3.1.6 устаревание компонента (component obsolescence): Отсутствие в продаже компонента, который не может быть приобретен по причине прекращения его изготовления производителем (производителями).

Примечание - Управление устареванием компонентов считается элементом обеспечения надежности компонентов.

3.1.7 квалификация компонента (component qualification): Процесс, проводимый уполномоченным в области сертификации органом с выдачей соответствующего документа на компонент (сертификата) и используемый изготовителем компонента или его авторизованным дистрибьютором для демонстрации того, что компонент соответствует установленным для него требованиям (заданным характеристикам) во всех требуемых условиях и режимах эксплуатации.

3.1.8 выбор компонентов (component selection): Процесс выбора конкретного компонента для конкретного применения.

3.1.9 контрафактный компонент (counterfeited component): Физический товар, имитирующий или копирующий подлинный физический товар, который может быть защищен одним или несколькими зарегистрированными или необъявленными публично правами на интеллектуальную собственность.

Примечание - Контрафактный компонент - это компонент, признаки подлинности или настоящее происхождение которого были изменены или сокрыты поставщиком.

Признаками подлинности могут служить оригинальный знак производителя, номер детали, шифр даты, номер партии, отметка о проведенном испытании или контроле, оригинальная сопроводительная документация с гарантией производителя и прочее.

Признаками настоящего происхождения могут служить дата и место изготовления, история владения, хранения, обслуживания, физическое состояние и прочее.

3.1.10 фальсифицированный компонент (fraudulent component): Электронный компонент, изготовленный или выпущенный в обращение либо с нарушением регионального или местного законодательства и установленных правил, либо с намерением ввести в заблуждение потребителя.

Примечание - Это включает, но не ограничивается нижеследующими примерами того, как компоненты были выданы за новые и проданы потребителю обманным путем:

1) украденный компонент;

2) компонент, утилизированный производителем оригинального компонента (ОСМ) или любым пользователем;

3) переработанный компонент, который становится фальсифицированным в результате разборки и перепродажи в качестве нового компонента, в котором обычно проявляются признаки его предыдущей эксплуатации и дальнейшего восстановления (например, остатки припоя после отсоединения или повторной пайки, повторное нанесение лакового покрытия) на концевых выводах из корпуса;

4) контрафактный компонент, копия, имитация, полная или частичная замена торговых марок;

5) фальсифицированные конструкции, модели, патенты, программное обеспечение или авторские права, продаваемые как новые и подлинные. Например: компонент, производство и распространение которого не контролируются производителем оригинального компонента;

6) нелицензионные копии конструкции;

7) компонент, замаскированный под оригинал (обозначение оригинального названия производителя, даты/кода ссылки или других идентификаторов и т.д.), который может быть контрафактным компонентом;

8) компонент без внутренней кремниевой матрицы или с замещенной кремниевой матрицей, которая не является кремниевой матрицей производителя оригинала.

3.1.11 надежность (dependability): Способность продукта достигать заданных функциональных характеристик в необходимый момент и в течение установленной продолжительности без ущерба для себя или окружающей среды.

Примечание - Надежность обычно характеризуется следующими четырьмя параметрами: безотказность, ремонтопригодность, доступность для сервисного обслуживания и замены, безопасность.

3.1.12 авторизованный дистрибьютор или агент (franchised distributor or agent): Индивидуальная или корпоративная организация, юридически независимая от владельца прав - франчайзера (в данном случае производитель электронных компонентов или ОСМ) и соглашающаяся на основе договора распространять продукцию, используя имя и сеть продаж владельца франшизы.

Примечание - Деятельность по распространению осуществляется в соответствии со стандартами, установленными и контролируемыми франчайзером. Отгрузки по размещенным заказам могут быть отправлены либо напрямую от ОСМ, либо через авторизованного дистрибьютера или агента. Другими словами, авторизованный дистрибьютор заключает договорные соглашения с одним или несколькими производителями электронных компонентов на распространение и продажу указанных компонентов. Дистрибьюторские соглашения могут быть заключены в соответствии со следующими критериями: географический район, тип клиентуры (например, потребитель авионики), размер максимальной партии поставки. Компоненты, полученные потребителем таким образом, защищены гарантией ОСМ и имеют полную прослеживаемость в поставке.

3.1.13 план управления электронными компонентами; ЕСМР (electronic components management plan ЕСМР): Документ владельца плана, который определяет процессы и практики применения компонентов в оборудовании или в линейке оборудования определенного типа и который обычно охватывает все соответствующие аспекты управления компонентами во время проектирования, разработки, производства и послепродажного обслуживания системы.

3.1.14 компонент (электронный компонент) (electronic equipment): Элемент, входящий в электронную компонентную базу устройства, разработанную для применения в авиационной, космической и оборонной отраслях.

Примечание - Резисторы, конденсаторы, диоды, интегральные схемы, специализированные интегральные схемы, элементы обмоток и реле являются примерами электронных компонентов.

3.1.15 электронное оборудование (electronic equipment): Функционирующее электронное устройство, изготовленное владельцем плана, которое включает в себя электронные компоненты.

Примечание - Конечные изделия, подсборки, заменяемые в процессе производства узлы и запасные покупные узлы являются примерами электронного оборудования.

3.1.16 владелец плана (plan owner): Проектная организация (уполномоченный проектировщик), отвечающая за все аспекты конструкции, функциональности и надежности поставляемого оборудования в сфере его предполагаемого применения, а также отвечающая за составление и реализацию своего конкретного ЕСМР.

3.1.17 переработанный компонент (recycled component): Электрический компонент, извлеченный из оригинального изделия или сборки и доступный для повторного использования.

Примечание - Компонент имеет аутентичные логотипы, товарные знаки и маркировку. Однако, как правило, он не имеет выхода для измерения остатка ресурса. Переработанный компонент может выйти из строя раньше, чем новый при его повторной установке в другой продукт или сборку. Переработанный компонент также может быть физически поврежден или поврежден электростатическим разрядом в процессе удаления.

3.1.18 риск (risk): Мера потенциальной неспособности достичь общих целей программы в рамках определенных затрат, графика и технических ограничений.

3.1.19 управление риском (risk management): Действие или практика работы с риском, включающая планирование риска, оценку (выявление и анализ) областей риска, разработку вариантов обработки риска, мониторинг рисков для определения того, как изменились риски, и документирование общей программы управления рисками.

3.1.20 субподрядчик (subcontractor): Физическое или юридическое лицо, которому держатель обязательств по договору делегировал часть или все эти обязательства.

3.1.21 замещающий компонент (substitute component): Компонент, используемый в качестве замены в оборудовании после утверждения конструкции оборудования.

Примечание - В некоторых контекстах используется термин "альтернативный компонент" для описания замещающего компонента, который равен или лучше исходного компонента.

3.1.22 группа по оценке (assessment team): Группа персонала, выполняющего оценку соответствия, оценку внедрения и/или надзор за выполнением плана.

3.2 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

AQEC - сертифицированный электронный компонент для применения в аэрокосмической промышленности (aerospace qualified electronic component);

ЕСМР - план управления электронными компонентами (electronic components management plan);

IECQ - Международная электротехническая система качества (international electrotechnical system quality);

MSL - уровень чувствительности к влаге (moisture sensitivity level);

OCM - производитель оригинальных компонентов (original component manufacturer);

PCN product/process change notice - уведомление об изменении продукта/технологии (здесь под словом "продукт" следует понимать "электронный компонент");

SEE - эффекты (влияние) одиночного события (single event effects);

SRAM - статическая оперативная память (static random access memory).

4 Технические требования (цели). Принципы

Как определено в 4.1 ГОСТ Р МЭК 62239-1-2023, план должен документировать процессы, используемые для выполнения каждого из требований, согласно перечислениям a)-h) 4.1 и описанных в 4.1-4.9 в зависимости от требований программы или линии продукции, и владелец плана может, при соответствующем обосновании, изменить указанный перечень требований, добавив или удалив требования. Если это сделано, то план должен быть оценен в соответствии с измененным перечнем требований, указанных в плане.

ГОСТ Р МЭК 62239-1 устанавливает цели (требования), которые должны быть достигнуты; он не требует выполнения конкретных задач (действий), сбора конкретных данных или выпуска отчетов. Он допускает использование альтернативных подходов для достижения некоторых целей. Если один из разрешенных альтернативных подходов, перечисленных в ГОСТ Р МЭК 62239-1, используется для достижения цели всего плана, другие перечисленные варианты больше не применимы. Настоящий стандарт в приложении А предусматривает использование опции "Не применимо" в колонке "Запись о соответствии оценки ЕСМР", чтобы указать, где такие альтернативные подходы не используются.

5 Инструкция по использованию

Колонка "Пункт ГОСТ Р МЭК 62239-1-2023": ссылка на конкретный пункт в ГОСТ Р МЭК 62239-1, который рассматривается.

Колонка "Обязательные требования": описание рассматриваемого пункта с описанием того, какая деятельность оценивается.

Колонка "Типовая ожидаемая документация": описание соответствующей и приемлемой документации для проверки того, что рассматриваемое положение было включено в процесс ЕСМР производителя оборудования и что были предприняты действия для выполнения требования.

Примеры перечисленной документации не является обязательным условием для выполнения применимого пункта. Это приемлемый и обоснованный подход. У производителя комплектного оборудования есть возможность представить другие доказательства для демонстрации соответствия данному пункту.

Колонка "Демонстрируется процедурой": это требование, чтобы у производителя оригинального оборудования была письменная процедура, касающаяся данного пункта. В этой колонке производитель оборудования должен указать соответствующую процедуру в справочной номенклатуре.

Колонка "Запись о соответствии": в этой колонке производитель оборудования должен привести доказательства того, что требования и процедуры выполняются и ведутся соответствующие записи для демонстрации соответствия.

Колонка "Запись о соответствии оценки ЕСМР": в этой колонке группа по оценке ЕСМР должна записать свои заключения. Поскольку во многих случаях ожидается, что изготовитель оригинального оборудования будет использовать один из предложенных вариантов соблюдения требований, для ускорения регистрации удовлетворительного соответствия предусмотрено заполнение соответствующей графы галочкой.

Для обеспечения ясности, когда перечислены несколько вариантов (т.е. альтернативные подходы, перечисленные в ГОСТ Р МЭК 62239-1), правильным ответом (колонка 6) для вариантов, которые не используются, является выбор варианта "Не применимо" в колонке "Запись о соответствии оценки ЕСМР".

В тех ситуациях, когда изготовитель комплектного оборудования выбрал другой подход к обеспечению соответствия, аудитор должен записать использованный подход достаточно подробно, чтобы последующие аудиторы имели полное и понятное объяснение причин его одобрения.

Библиография

[1]	IEC/TR 62240-1:2018	Process management for avionics - Electronic components capability in operation - Part 1: Temperature uprating
[2]	IEC 62396-1:2016	Process management for avionics - Atmospheric radiation effects - Part 1: Accommodation of atmospheric radiation effects via single event effects within avionics electronic equipment
[3]	GEIA-STD-0005-1:2012	Performance Standard for Aerospace and High Performance Electronic Systems Containing Lead-Free Solder
[4]	IEC 62668-1:2019	Process management for avionics - Counterfeit prevention - Part 1: Avoiding the use of counterfeit, fraudulent and recycled electronic components
[5]	JESD94.2015	Application Specific Qualification Using Knowledge Based Test Methodology
[6]	IEC/TS 62564-1:2016	Process management for avionics - Aerospace qualified electronic components (AQEC) - Part 1: Integrated circuits and discrete semiconductors
[7]	IEC/TS 62404:2007	Logic digital integrated circuits - Specification for I/O interface model for integrated circuit
[8]	GEIA-STD-0016:2000	Standard for Preparing a DMSMS Management Plan
[9]	MIL-HDBK-263:1994	Military handbook: electrostatic discharge (esd) control handbook for protection of electrical and electronic parts, assemblies, and equipment (excluding electrically initiated explosive devices)
[10]	IEC/TS 62647-2:2012	Process management for avionics - Aerospace and defence electronic systems containing lead-free solder - Part 2: Mitigation of deleterious effects of tin
[11]	GEIA-STD-0005-2.2012	Standard for Mitigating the Effects of Tin Whiskers in Aerospace and High Performance Electronic Systems
[12]	IPC/JEDEC J-STD-20:2015	Moisture/Reflow Sensitivity Classification for Nonhermetic Solid State Surface Mount Devices

Ключевые слова: план управления, инструкция по использованию, рабочий лист.