Постановление Правительства Мурманской области от 14 июня 2023 г. N 437-ПП "О государственной информационной системе в сфере здравоохранения Мурманской области"

В соответствии с федеральными законами от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", постановлениями Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", от 06.07.2015 N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации", в целях повышения качества и доступности медицинской помощи, оказываемой населению Мурманской области, а также повышения эффективности управления системой здравоохранения Мурманской области с использованием информационно-телекоммуникационных технологий Правительство Мурманской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о государственной информационной системе в сфере здравоохранения Мурманской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" (далее соответственно - Положение, PC ЕГИСЗ МО).

2. Определить:

2.1. Министерство здравоохранения Мурманской области координатором и государственным заказчиком создания, развития и эксплуатации PC ЕГИСЗ МО, а также исполняющим от имени Мурманской области правомочия и обязанности обладателя информации, содержащейся в PC ЕГИСЗ МО (далее - Уполномоченный орган).

2.2. Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина" - Оператором PC ЕГИСЗ МО.

3. Установить, что Оператор PC ЕГИСЗ МО обеспечивает функционирование PC ЕГИСЗ МО: контролирует работоспособность общесистемного и платформенного программного обеспечения, хранилищ данных, сервисов доступа и обработки данных, а также общесистемных технологических сервисов, необходимых для информационного, лингвистического и процессного взаимодействия между компонентами PC ЕГИСЗ МО, защиту данных от несанкционированного доступа и потери, администрирование доступа к информации PC ЕГИСЗ МО, организует аттестацию PC ЕГИСЗ МО на соответствие требованиям по защите информации, реализацию мероприятий по технической защите информации.

Губернатор Мурманской области

А. Чибис

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Мурманской области
от 14.06.2023 N 437-ПП

Положение
о государственной информационной системе в сфере здравоохранения Мурманской области

I. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет:

1) назначение государственной информационной системы в сфере здравоохранения Мурманской области (далее - Система);

2) задачи, функции и структуру Системы;

3) взаимодействие Системы с медицинскими информационными системами медицинских организаций (далее - МИС МО) и информационными системами фармацевтических организаций всех форм собственности, иными информационными системами;

4) порядок и сроки предоставления информации в Систему;

5) участников информационного взаимодействия;

6) порядок доступа к информации, содержащейся в Системе;

7) требования к программно-техническим средствам Системы;

8) порядок обмена информацией с использованием Системы;

9) вопросы защиты информации, содержащейся в Системе;

10) порядок информационного взаимодействия подсистем.

1.1.1. В настоящем Положении используются следующие понятия:

Пользовательские сервисы системы (сервисы или сервисные функции) - перечень функций, имеющих прямое отношение к достижению основных результатов функционирования Системы для конкретного потребителя.

Реестры Оператора Системы - реестры различных объектов (структурных элементов системы, участников и т.д.), ведущиеся Оператором Системы в процессе жизненного цикла создания и использования Системы и характеризующие наиболее важные изменения.

Единый цифровой контур в здравоохранении Мурманской области - единая и согласованно взаимодействующая совокупность:

а) централизованных аппаратно-технологических мощностей (или регионального центра обработки данных), используемых для размещения Системы;

б) региональной защищенной сети передачи данных;

в) средств обеспечения информационной безопасности, компьютерного оборудования и средств электронной подписи для автоматизированных рабочих мест врачей и медицинских работников;

г) медицинских информационных систем медицинских организаций, к которым подключены автоматизированные рабочие места медицинских работников, обеспечивающих информационно-технологическую поддержку, автоматизацию клинических и административно-хозяйственных процессов медицинской организации;

д) Системы, включая централизованные системы (подсистемы), к которым должны быть подключены медицинские организации Мурманской области, обеспечивающие информационное взаимодействие между различными медицинскими организациями для обеспечения преемственности при оказании медицинской помощи, которые подключены к единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).

Уполномоченный орган - орган исполнительной власти в сфере охраны здоровья Мурманской области, являющийся координатором и государственным заказчиком создания, развития и эксплуатации Системы, а также исполняющим от имени Мурманской области правомочия и обязанности обладателя информации, содержащейся в Системе.

Оператор Системы - организация, осуществляющая сбор, обработку и хранение медицинских данных, полученных от поставщиков информации, а также предоставляющая данные пользователям информации.

Поставщик информации - организация, предоставляющая информацию для обработки в Системе.

Пользователь информации - организация, использующая информацию, содержащуюся в Системе.

Информационная система - совокупность программных средств, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.

1.2. Полное наименование Системы: Государственная информационная система в сфере здравоохранения Мурманской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Мурманской области".

Краткое наименование Системы: "РС ЕГИСЗ МО".

1.3. Система обеспечивает информационную поддержку процессов организации и оказания медицинской помощи населению в Мурманской области, включая осуществление сбора, хранения, обработки и предоставления информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья в соответствии с:

а) статьей 91 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ от 21.11.2011 N 323);

б) постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2018 N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями" (далее - Постановление от 12.04.2018 N 447);

в) постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление от 09.02.2022 N 140);

г) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (далее - Приказ от 24.12.2018 N 911н, Требования к ГИСЗ/МИС МО);

д) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2020 N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (далее - Приказ от 07.09.2020 N 947н).

1.4. Уполномоченный орган при необходимости определяет операторов отдельных подсистем Системы, их обязанности и полномочия.

1.5. При развитии и обеспечении функционирования Системы соблюдаются следующие принципы, подходы и требования:

а) единство информационного пространства в сфере здравоохранения Мурманской области обеспечивается посредством централизованного хранения информации на оперативно доступных всем участникам Системы централизованных серверных мощностях МИАЦ, входящего в состав ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина", с централизованно распределённым хранением информации и обеспечением интероперабельности информационных систем;

б) выполнение промежуточной регистрации в Системе на уровне Мурманской области, ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов, с целью организации электронного медицинского документооборота на уровне Мурманской области - подтверждения факта формирования электронного медицинского документа, наличия достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствия изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе;

в) использование единой системы нормативной справочной информации (далее - НСИ), соответствующей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru), реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (Подсистема НСИ Государственной информационной системы обязательного медицинского страхования - http://nsi.ffoms.ru), с возможностью расширения для дополнительных задач и функций Системы в Мурманской области, с обеспечением передачи информации в ЕГИСЗ на основе Федерального реестра НСИ и в информационную систему территориального фонда обязательного медицинского страхования Мурманской области. Реестр НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (http://nsi.ffoms.ru) используется в подсистемах Системы в части, не противоречащей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru);

г) осуществление идентификации пациента во всех подсистемах Системы на основе единого принципа идентификации в Системе и формирование идентификатора пациента и идентификатора случая оказания медицинской помощи пациента в целях обеспечения преемственности оказания медицинской помощи и формирования региональной интегрированной электронной медицинской карты пациента Мурманской области (далее - региональная ИЭМК, РИЭМК) с привязкой всех электронных медицинских документов и других электронных записей пациента в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациента;

д) ведение операционной базы региональной ИЭМК в части электронных записей, создаваемых в процессе организации и оказания медицинской помощи в режиме реального времени для обеспечения оперативного доступа к имеющейся информации и сведениям, а в части электронных медицинских документов - в соответствии с требованиями Постановления N 140;

е) ведение системного контроля качества и полноты собираемых данных в объеме, необходимом для выполнения требований к передаваемой в ЕГИСЗ информации;

ж) обеспечение управления системой здравоохранения Мурманской области на основе данных Системы и перспективного применения медицинской информации Системы для поддержки принятия врачебных решений, поддержки научных и клинических исследований;

з) обеспечение интероперабельности всех информационных систем в сфере здравоохранения и обязательного медицинского страхования Мурманской области, составляющих Единый цифровой контур в здравоохранении Мурманской области, путем реализации интеграционных механизмов на основе:

- открытых протоколов информационного взаимодействия, соответствующих применяемым в части предоставления электронных медицинских документов в ЕГИСЗ;

- иных открытых протоколов информационного взаимодействия для обмена электронными записями, не являющимися электронными медицинскими документами, которые обеспечивают однократный ввод и многократное использование первичной информации, включая:

1) возможность подключения к Системе для всех участников процессов оказания медицинской помощи на территории Мурманской области;

2) возможность подключения к Системе иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ, и в соответствии с Постановлением от 12.04.2018 N 447;

3) обеспечение интеграции с Системой вновь создаваемых для государственных нужд подсистем и сервисов Системы.

1.6. При развитии и обеспечении функционирования Системы ведется Паспорт Системы и следующие виды реестров:

а) "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Мурманской области" по форме согласно приложению N 1 к настоящему Положению;

б) "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ" по форме согласно приложению N 2 к настоящему Положению, который должен размещаться в Системе, с учетом информации приложения N 1 к положению о ЕГИСЗ, утвержденному Постановлением от 09.02.2022 N 140;

в) "Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ" по форме согласно приложению N 3 к настоящему Положению, который должен соответствовать составу информации, предоставляемой пользователям ЕГИСЗ, приведенному в приложении N 2 к положению о ЕГИСЗ, утвержденному Постановлением от 09.02.2022 N 140;

г) "Участники информационного взаимодействия и права доступа" по форме согласно приложению N 4 к настоящему Положению;

д) "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия" по форме согласно приложению N 5 к настоящему Положению.

Формы и порядок заполнения реестров и Паспорта Системы должны соответствовать методическим рекомендациям ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России по разработке нормативно-правового акта высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации о государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и Положения о государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.

Реестры подлежат опубликованию на сайте Оператора Системы в соответствии с пунктом 5.3 настоящего Положения по мере возникновения потребности, на основании нормативных правовых актов, решений Уполномоченного органа или Оператора.

Паспорт Системы утверждается Уполномоченным органом по форме согласно приложению N 6 к настоящему Положению.

1.7. В Мурманской области с целью оценки достигнутого состояния информатизации здравоохранения, планирования развития Системы и повышения эффективности ее применения в процессах организации оказания медицинской помощи организуется постоянный мониторинг показателей цифровой трансформации здравоохранения на уровне субъекта Российской Федерации, качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, который выполняется преимущественно в автоматизированном режиме в соответствии с требованиями:

а) постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2021 N 542 "Об утверждении методик расчета показателей для оценки эффективности деятельности высших должностных лиц (руководителей высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации и деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также о признании утратившими силу отдельных положений постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2019 года N 915";

б) постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";

в) приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";

г) Приказа от 24.12.2018 N 911н;

д) федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)" национального проекта "Здравоохранение";

е) методических рекомендаций ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России по обеспечению функциональных возможностей централизованных систем (подсистем) Системы, утвержденных и опубликованных на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ https://portal.egisz.rosminzdrav.ru.

II. Задачи, функции и структура Системы

2.1. Задачами Системы являются:

а) обеспечение преемственности процесса оказания медицинской помощи между медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Мурманской области, при оказании медицинской помощи населению;

б) информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения Мурманской области;

в) информационное взаимодействие поставщиков информации в Систему и пользователей информации, содержащейся в Системе;

г) информирование населения по вопросам охраны здоровья и ведения здорового образа жизни;

д) обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме;

е) обеспечение формирования необходимых документов для взаиморасчетов за оказанную медицинскую помощь по программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

ж) обеспечение межведомственного электронного взаимодействия с информационными системами органов государственной власти;

з) сбор, хранение, обмен и представление медицинской документации и сведений в форме электронных документов и электронных медицинских записей, обеспечение электронного медицинского документооборота между медицинскими организациями.

2.2. Система обеспечивает выполнение требований к государственным информационным системам субъектов Российской Федерации в соответствии с требованиями, установленными Приказом от 24.12.2018 N 911н, а также следующих функциональных возможностей:

а) сбор, хранение, обработка и предоставление (ведение) информации о назначении и отпуске лекарственных препаратов;

б) предоставление гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме;

в) межведомственное взаимодействие с внешними информационными системами в соответствии с разделом VIII. Порядок обмена информацией с использованием Системы;

г) иные функциональные возможности по решению Оператора Системы, соответствующие назначению Системы.

2.3. Полный перечень реализованных функциональных возможностей, процессов и функций ведется Оператором в разрезе подсистем в соответствии с подпунктом "б" пункта 5.2 настоящего Положения.

2.4. Система включает в себя подсистемы, перечень которых ведется Оператором, с указанием назначения в соответствии с подпунктом "б" пунктом 5.2 настоящего Положения.

2.5. Информационное взаимодействие подсистем и других элементов Системы обеспечивается на основе открытых протоколов информационного взаимодействия с соблюдением принципов, подходов и требований развития и обеспечения функционирования, приведенных в пункте 1.5 настоящего Положения.

III. Взаимодействие Системы с медицинскими информационными системами медицинских организаций, информационными системами фармацевтических организаций и иными информационными системами

3.1. Система взаимодействует с медицинскими информационными системами медицинских организаций (далее - МИС МО), которые вместе с Системой входят в состав единого цифрового контура в здравоохранении Мурманской области. Единый цифровой контур в здравоохранении Мурманской области входит в состав единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ.

3.2. МИС МО для медицинских организаций, подведомственных Уполномоченному органу, реализованы как локальные системы для установки на технической инфраструктуре медицинских организаций. В процессе развития могут быть использованы также реализации в виде:

а) единой системы путем создания общего (типового) решения на платформе Системы;

б) сервиса с использованием иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

3.3. При реализации МИС МО как единого "облачного" решения в соответствии с подпунктом "а" пункта 3.2 настоящего Положения обеспечивается логическое разграничение:

а) функций/сервисов МИС МО от функций/сервисов подсистем Системы;

б) данных уровня МИС МО и данных уровня Системы (уровня субъекта Российской Федерации) - таким образом, что данные МИС МО приобретают статус официально переданных в Систему после подтверждения электронными подписями врача и уполномоченного лица от медицинской организации.

3.4. Медицинские организации, подведомственные Уполномоченному органу, обеспечивают передачу информации из МИС МО в Систему в полном объеме, по всем источникам финансирования по случаям оказания медицинской помощи любым категориям пациентов.

3.5. Медицинские организации, подведомственные федеральным органам власти, и медицинские организации частной системы здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность на территории Мурманской области, обеспечивают передачу информации в Систему на основании заключаемого с Оператором соглашения, упомянутого в пункте 8.5 настоящего Положения, определяющего объем передаваемой информации.

3.6. Перечень МИС МО ведется Оператором в составе реестра в соответствии с подпунктом "б" пункта 5.2 настоящего Положения.

3.7. Соответствие МИС МО, внесенных в соответствующий реестр Оператора, Требованиям к ГИСЗ/МИС МО обеспечивается медицинскими организациями и подтверждается Оператором.

3.8. С целью обеспечения преемственности лечебно-диагностического процесса между медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Мурманской области, Оператор Системы планирует необходимые мощности хранилища данных Системы исходя из объемов информации, переданных от медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и фармацевтических организаций.

3.9. Медицинские организации осуществляют промежуточную регистрацию на уровне Мурманской области ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов в Системе. Этим обеспечивается подтверждение факта формирования электронного медицинского документа, наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе. После регистрации производится последующая регистрация необходимых электронных медицинских документов в Федеральном реестре электронных медицинских документов ЕГИСЗ в соответствии с Приказом от 07.09.2020 N 947н.

IV. Порядок и сроки предоставления информации в Систему

4.1. Поставщики информации обязаны размещать сведения в Системе в составе и сроки, которые определяются Оператором по согласованию с Уполномоченным органом в объеме не меньшем, чем определено требованиями Федерального закона N 323-ФЗ, приложения N 1 к положению о ЕГИСЗ, утвержденному Постановлением от 09.02.2022 N 140, с учетом развития в субъекте Российской Федерации подсистем и их функций. Реестр размещаемой информации ведется Оператором в соответствии с подпунктом "в" пункта 5.2 настоящего Положения. Предоставление сведений в Систему осуществляется с использованием подсистем, приведенных в пункте 3.3 настоящего Положения, и информационных систем, реестр которых ведется Оператором в соответствии с подпунктом "е" пункта 5.2 настоящего Положения.

Предоставление электронных медицинских записей в региональную ИЭМК осуществляется поставщиками информации в режиме реального времени (подпункт "д" пункта 1.5 настоящего Положения).

4.2. Предоставление сведений в Систему осуществляется с использованием МИС МО, информационных систем фармацевтических организаций и других систем, реестр которых ведется Оператором в соответствии с подпунктом "е" пункта 5.2 настоящего Положения.

4.3. Подключение информационных систем территориального фонда обязательного медицинского страхования, МИС МО, информационных систем фармацевтических организаций осуществляется в порядке, определенном Уполномоченным органом по развитию Системы.

4.4. Достоверность сведений, предоставляемых в Систему в электронном виде, подтверждается посредством использования:

а) усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи" - для поставщиков информации в Систему, указанных в подпунктах "а" - "г" пункта 5.5 настоящего Положения;

б) усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, - для граждан.

V. Участники информационного взаимодействия

5.1. Участниками информационного взаимодействия с использованием Системы являются:

а) Оператор Системы;

б) Уполномоченный орган;

в) поставщики информации в Систему;

г) пользователи информации, содержащейся в Системе.

5.2. Оператор Системы обеспечивает:

а) функционирование Системы, включая мониторинг работоспособности программных средств Системы;

б) эксплуатацию и разработку предложений по развитию Системы, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения Системы, и ведет по мере развития реестр Оператора "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Мурманской области" с включением в него перечня подсистем, их назначения и функций, а также реестра МИС МО;

в) прием и хранение данных Системы, а также проверку предоставляемых в Систему сведений в соответствии с требованиями, устанавливаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации и Уполномоченным органом, ведущимися в реестре Оператора "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ";

г) предоставление для пользователей информации данных Системы, перечень которых ведется в реестре Оператора "Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ";

д) управление доступом участников информационного взаимодействия и ведение реестра Оператора "Участники информационного взаимодействия и права доступа" с внесением информации о каждом участнике и предоставленных ему правах доступа;

е) проверку интеграции с Системой, подключение и (или) предоставление доступа к Системе внешних информационных систем, включенных в реестр Оператора "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия", при условии соблюдения участниками информационного взаимодействия установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации;

ж) обязательность учета и регистрации всех действий и идентификации всех участников, связанных с обработкой персональных данных при взаимодействии информационных систем;

з) технологическое и иное взаимодействие Системы с информационными системами;

и) создание и функционирование информационно-технологического сайта Оператора или поставщика Системы в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в том числе для оперативного взаимодействия и информирования участников информационного взаимодействия, размещения методических материалов и иных документов по вопросам функционирования Системы;

к) публикацию актуального Паспорта Системы и реестров Оператора на информационно-технологическом сайте Оператора:

- "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации";

- "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ";

- "Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ";

- "Участники информационного взаимодействия и права доступа";

- "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия";

л) мониторинг обмена информацией с информационными системами, включенными в реестр Оператора "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия", а также между подсистемами Системы;

м) мониторинг показателей цифровой трансформации здравоохранения на уровне субъекта Российской Федерации, качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с пунктом 1.7 настоящего Положения;

н) публикацию результатов мониторинга использования Системы медицинскими организациями, включая рейтинг цифровой трансформации;

о) формирование и ведение справочников для внесения сведений в Систему в структурированном виде;

п) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения Системы;

р) доступ участников информационного взаимодействия к данным Системы посредством использования интеграционных сервисов;

с) функционирование, включая мониторинг работоспособности, и модернизацию инфраструктуры центрального сегмента Системы (серверное и сетевое оборудование, общесистемное программное обеспечение, каналы передачи данных, средства защиты информации) по согласованию с Уполномоченным органом;

т) мониторинг работоспособности и отказоустойчивости компонентов инфраструктуры и средств защиты информации, размещенных в центральном сегменте Системы, а также представление регулярной отчетности о результатах мониторинга Уполномоченному органу;

у) выполнение требований законодательства Российской Федерации в области защиты информации, обрабатываемой в центральном сегменте Системы;

ф) администрирование централизованных инструментов управления аппаратно-программными средствами криптографической защиты информации в сети передачи данных Системы при наличии необходимых лицензий на осуществление данного вида деятельности либо с привлечением подрядчиков, имеющих лицензии на осуществление указанной деятельности;

х) техническую поддержку участников информационного взаимодействия Системы по вопросам взаимодействия пользовательского сегмента с центральным сегментом и информационной безопасности пользовательского сегмента Системы;

ц) защиту информации, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования Системы, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;

ч) организацию подключения участников Системы к защищенной сети передачи информации;

ш) обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирования на компьютерные инциденты;

щ) выполнение организационных мероприятий по защите информации, сформированных для Системы, и координацию взаимодействия с другими участниками информационного взаимодействия.

5.4. Уполномоченный орган обеспечивает:

а) соблюдение принципов развития Системы в соответствии с пунктом 1.5 настоящего Положения;

б) разработку и утверждение организационно-распорядительных и методических документов по представлению в Систему и получению из Системы информации, содержащих в том числе форматы передачи и детализацию состава сведений, правила форматно-логического контроля, алгоритмы расчета показателей Системы, согласованные с аналогичными требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации;

в) оперативное опубликование проектов правил форматно-логического контроля, а также изменений, которые вносятся в такие правила, форматов структурированных электронных медицинских документов и сведений, в том числе неструктурированных, передача которых предполагается в ходе информационного взаимодействия, алгоритмов расчета показателей Системы, в том числе ее подсистем;

г) координацию мероприятий по сопровождению и развитию Системы;

д) сбор, обобщение и анализ предложений по совершенствованию функций Системы и управление развитием Системы;

е) утверждение организационно-распорядительных документов по защите информации регионального уровня в соответствии с нормами действующего законодательства.

5.5. Поставщиками информации в Систему являются:

а) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

б) фармацевтические организации;

в) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

г) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ;

д) граждане (в части медицинской документации и (или) сведений о состоянии здоровья гражданина, предоставленных с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенных гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг).

5.6. Поставщики сведений в Систему обеспечивают:

а) предоставление сведений в Систему в порядке и сроки, определенные Реестром, который ведется Оператором в соответствии с подпунктом "в" пункта 5.2 настоящего Положения;

б) актуальность и достоверность сведений, предоставляемых в Систему;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с Системой;

г) предоставление Оператору Системы предложений по развитию Системы;

д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.

5.7. Пользователями информации, содержащейся в Системе, являются:

а) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

б) фармацевтические организации;

в) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

г) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ;

д) граждане;

е) Уполномоченный орган;

ж) другие уполномоченные органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании заключаемого Соглашения о взаимодействии;

з) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья.

5.8. Пользователи информации получают доступ к сведениям, содержащимся в Системе, в соответствии с подпунктом "г" пункта 5.2 настоящего Положения и обязаны выполнять установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации требования по защите информации, содержащейся в Системе.

5.9. Предоставление в Систему сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица или при наличии иных оснований обработки персональных данных, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, в том числе с соблюдением требований по охране врачебной тайны.

VI. Порядок доступа к информации, содержащейся в Системе

6.1. Доступ к информации, содержащейся в Системе, предоставляется пользователям Системы с использованием:

а) федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", предусмотренной постановлением Правительства Российской Федерации от 08.06.2011 N 451 "Об инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме";

б) усиленного квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи;

в) уникального логина и пароля в соответствии с установленными Оператором Системы правами доступа.

6.2. Доступ к информации, содержащейся в Системе, получают зарегистрированные пользователи в соответствии с ролевой моделью управления доступом.

6.3. Регистрация пользователей Системы и информационных систем, прошедших идентификацию и аутентификацию с использованием региональной Системы идентификации и аутентификации, осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Оператором.

6.4. Доступ к Системе медицинским работникам как пользователям Системы предоставляется при их наличии в региональном регистре медицинских работников.

6.5. Организацию доступа к информации, содержащейся в Системе, обеспечивает Оператор Системы в соответствии с регламентом, утвержденным Уполномоченным органом.

6.6. После идентификации и аутентификации в Системе пользователи Системы получают санкционированный доступ к Системе для осуществления функций в соответствии с полномочиями пользователя Системы, наделенными законодательными и иными нормативными правовыми (правовыми) актами Мурманской области и Уполномоченного органа, Реестр которых ведется Оператором в соответствии с подпунктом "д" пункта 5.2 настоящего Положения.

6.7. Зарегистрированные в Системе лица предупреждаются об ответственности за действия, направленные на нарушение процесса функционирования Системы.

6.8. Состав информации, содержащейся в Системе, порядок предоставления и распространения информации, содержащейся в Системе, порядок доступа к информации, содержащейся в Системе, особенности эксплуатации Системы в части, не урегулированной настоящим Положением, устанавливаются Уполномоченным органом.

6.9. Срок хранения сведений в Системе определяется соответствующими нормативными актами о сроках хранения медицинских документов.

VII. Требования к программно-техническим средствам Системы

7.1. Программно-технические средства Системы должны отвечать следующим требованиям:

а) располагаться на территории Российской Федерации;

б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

в) иметь сертификаты соответствия применяемых средств защиты информации требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю;

г) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в Системе, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках Системы, осуществивших указанные действия;

д) обеспечивать доступ пользователей к Системе, а также бесперебойное ведение баз данных и защиту содержащейся в Системе информации от несанкционированного доступа;

е) обеспечивать возможность информационного взаимодействия Системы с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

ж) обеспечивать осуществление идентификации и аутентификации пользователей Системы, а также информационных систем, указанных в подпункте "е" пункта 5.2 настоящего Положения;

з) обеспечивать возможность получения информации из Системы в виде файлов и электронных сообщений;

и) обеспечивать сохранность всех создаваемых документов;

к) обеспечивать доступ уполномоченным органам исполнительной власти Мурманской области к электронным журналам пользователей Мурманской области, их уровням доступа и электронным журналам учета операций, осуществляемых этими пользователями в Системе.

7.2. В Системе обеспечивается единство используемой нормативной справочной информации в соответствии с подпунктом "г" пункта 1.5 настоящего Положения.

VIII. Порядок обмена информацией с использованием Системы

8.1. Система взаимодействует с внешними информационными системами, перечень которых ведется Оператором в Реестре в соответствии с подпунктом "е" пункта 5.2 настоящего Положения.

8.2. Информационное взаимодействие Системы с медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, информационными системами, указанными в пункте 8.1 настоящего Положения, осуществляется с использованием интеграционных подсистем (через их интеграционные профили и сервисы), а для информационных систем других ведомств - с использованием интеграционных подсистем или системы межведомственного электронного взаимодействия.

8.3. Информационное взаимодействие Системы с Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения организуется через единую точку интеграции.

8.4. Информационное взаимодействие Системы с информационными системами осуществляется с использованием защищенной сети передачи данных.

8.5. Правила информационного взаимодействия Системы с информационными системами (за исключением информационных систем, взаимодействие с которыми осуществляется с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме) устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по согласованию с оператором внешней информационной системы, с которой осуществляется взаимодействие, или соглашениями между Уполномоченным органом и заказчиками (операторами) иных информационных систем.

8.6. Информационное взаимодействие Системы с информационными системами с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, осуществляется в соответствии с технологическими картами межведомственного информационного взаимодействия, Техническими требованиями к взаимодействию информационных систем в единой системе межведомственного электронного взаимодействия, утвержденными приказом Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 27.12.2010 N 190, Требованиями, обеспечивающими технологическую совместимость информационных систем организаций, подключаемых к инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме с указанной инфраструктурой, к каналу связи и используемым для его защиты средствам криптографической защиты информации, а также особенностей использования стандартов и протоколов при обмене данными в электронной форме между информационными системами указанных организаций и инфраструктурой, утвержденными приказом Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 03.05.2014 N 120.

IX. Защита информации, содержащейся в Системе

9.1. Информация, содержащаяся в Системе, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9.2. Защита информации, содержащейся в Системе, обеспечивается Оператором Системы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией Системы.

9.3. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития Системы осуществляются:

а) формирование требований к защите информации, содержащейся в Системе;

б) функционирование и модернизация (развитие) подсистемы защиты информации;

в) применение сертифицированных Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю средств защиты информации;

г) аттестация Системы по требованиям защиты информации;

д) защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;

е) реализация иных мер защиты информации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.

9.4. Оператор Системы и Уполномоченный орган обеспечивают выполнение мероприятий по защите информации, указанных в пунктах 5.2, 5.3, 5.4 настоящего Положения, в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации.

9.5. Дополнительные требования к защите информации, содержащейся в Системе, могут быть разработаны Уполномоченным органом с соблюдением требований, указанных в пунктах 9.1-9.4 настоящего Положения.

X. Порядок информационного взаимодействия подсистем

10.1. Все подсистемы Системы используют единую систему НСИ, соответствующую Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru), с возможностью расширения для дополнительных задач и функций Системы в Мурманской области. Реестр НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (http://nsi.ffoms.ru) используется в подсистемах Системы в части, не противоречащей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru).

10.2. Идентификация пациента в подсистемах осуществляется на основе единого принципа с привязкой медицинской информации пациента к его идентификатору и идентификатору случая оказания медицинской помощи.

10.3. Формирование региональной ИЭМК пациента производится на основе единого принципа идентификации пациентов в Системе и привязки всех медицинских документов и сведений о пациенте в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациента.

10.4. В Системе на уровне Мурманской области выполняется промежуточная регистрация ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на уровне субъекта Российской Федерации.

10.5. После регистрации в Системе электронных документов производится последующая регистрация необходимых электронных медицинских документов в Федеральном реестре электронных медицинских документов ЕГИСЗ в соответствии с Приказом N 947н.

Приложение N 1
к Положению

                           Форма реестра

                 Оператора ГИСЗ Мурманской области

             "Состав Единого цифрового контура в сфере

               здравоохранения Мурманской области"

Таблица 1. Подсистемы ЕГИСЗ и их назначение

ИД	Наименование подсистемы или компонента	Назначение	Дата записи

Таблица 2. Функции подсистем ГИСЗ и пользовательские сервисы

ИД	ИД подсистемы	Наименование функции или сервиса	Описание	Дата записи

Таблица 3. Виды взаимодействия подсистем ЕГИСЗ

ИД подсистемы 1	ИД подсистемы 2	Описание	Дата записи

Таблица 4. Перечень медицинских информационных систем медицинских организаций

ИД	Наименование	Назначение, особенности	Дата записи

Таблица 5. Перечень информационных систем фармацевтических организаций

ИД	Наименование	Назначение, особенности	Дата записи

Таблица 6. Перечень прочих информационных систем Единого цифрового контура в здравоохранении Мурманской области

ИД	Наименование	Назначение, особенности	Дата записи

Приложение N 2
к Положению

                      Форма реестра

            Оператора ГИСЗ Мурманской области

          "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ"

Таблица 1. Состав информации, размещаемой в ГИСЗ

ИД	Информация	Поставщик	Срок представления	Дата записи

Приложение N 3
к Положению

                                Форма реестра

                      Оператора ГИСЗ Мурманской области

            "Состав информации, представляемой пользователям ГИСЗ"

Таблица 1. Состав информации, представляемой пользователям ГИСЗ

ИД	Информация	Пользователь	Информационная система пользователя	Дата записи

Приложение N 4
к Положению

                                Форма реестра

                      Оператора ГИСЗ Мурманской области

          "Участники информационного взаимодействия и права доступа"

Таблица 1. Участники информационного взаимодействия и права доступа

ИД	Наименование участника	Основание включения в реестр	Права доступа	Дата записи

Таблица 2. Участники информационного взаимодействия, входящие в Единый цифровой контур субъекта Российской Федерации, и их информационные системы

ИД	ИД ИС	Используемые участником функциональные возможности информационной системы	Дата записи

Приложение N 5
к Положению

                                Форма реестра

                      Оператора ГИСЗ Мурманской области

         "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия"

Таблица 1. Внешние информационные системы, с которыми взаимодействует ГИСЗ

ИД	Наименование внешней системы	Оператор	ИД регламента взаимодействия	Дата записи

Таблица 2. Регламенты взаимодействия с внешними информационными системами

ИД	Наименование регламента	ИД подсистемы ЕГИСЗ	Идентификатор информации	Где опубликован	Дата записи

Приложение N 6
к Положению

                                   Паспорт

                           ЕГИСЗ Мурманской области

Таблица 1. Паспортные данные ГИСЗ

Показатель	Значение
Полное наименование
Сокращенное наименование
Наименование и дата утверждения положения о системе
Нормативный правовой акт об утверждении положения о системе и о вводе в действие
Дата ввода в постоянную эксплуатацию
Уполномоченный орган на создание, развитие и эксплуатацию системы
Уполномоченный орган по технической инфраструктуре
Оператор системы
Разработчик системы (разработчики подсистем)
Организация, осуществляющая техническую поддержку системы (организации)
Информация о модернизации системы
Регламент доступа к информации, содержащейся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ГИСЗ)

Таблица 2. Информация о механизме реализации принципов, подходов и требований при развитии и обеспечении функционирования системы

П/п	Наименование	Способ реализации
а)	единство информационного пространства в сфере здравоохранения Мурманской области обеспечивается посредством централизованного хранения информации в оперативно доступном всем участникам системы центре обработки данных на базе МИАЦ ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина", с централизованным и/или централизованно распределённым хранением информации с обеспечением оперативного доступа к ней и обеспечением интероперабельности информационных систем
б)	выполнение промежуточной регистрации в системе на уровне Мурманской области ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на уровне субъекта Российской Федерации - подтверждения факта формирования электронного медицинского документа, наличия достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствия изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе
в)	использование единой системы нормативной справочной информации (далее - НСИ), соответствующей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru), реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (Подсистема НСИ Государственной информационной системы обязательного медицинского страхования - http://nsi.ffoms.ru), с возможностью расширения для дополнительных задач и функций системы в Мурманской области, с обеспечением передачи информации в ГИСЗ на основе Федерального реестра НСИ и в информационную систему территориального фонда обязательного медицинского страхования Мурманской области
г)	осуществление идентификации пациента во всех подсистемах на основе единого принципа идентификации в системе и формирование идентификатора пациента и идентификатора случая оказания медицинской помощи пациента в целях обеспечения преемственности оказания медицинской помощи и формирования региональной интегрированной электронной медицинской карты пациента Мурманской области (далее - региональная ИЭМК, РИЭМК) с привязкой всех электронных медицинских документов и других электронных медицинских записей пациента в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случаю оказания медицинской помощи пациента
д)	ведение региональной ИЭМК пациента в части электронных медицинских сведений в режиме реального времени для обеспечения оперативного доступа врача и пациента к имеющей медицинской информации пациента, а в части электронных медицинских документов - в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
е)	ведение системного контроля качества и полноты собираемых данных в объеме, необходимом для выполнения требований к передаваемой в ГИСЗ информации
ж)	обеспечение управления системой здравоохранения Мурманской области на основе данных системы и перспективного применения медицинской информации системы для поддержки принятия врачебных решений, поддержки научных и клинических исследований
з)	обеспечение интероперабельности всех информационных систем в сфере здравоохранения и обязательного медицинского страхования Мурманской области, составляющих ЕГИСЗ, путем реализации интеграционных механизмов на основе: - протоколов информационного взаимодействия, применяемых в ГИСЗ в части предоставления электронных медицинских документов от медицинских информационных систем медицинских организаций (далее - МИС МО); - иных открытых протоколов информационного взаимодействия для обмена электронными медицинскими записями, не являющимися электронными медицинскими документами, и других дополнительных задач и функций системы, которые обеспечивают однократный ввод и многократное использование первичной информации, включая: 1) возможность подключения к системе для всех участников процессов оказания медицинской помощи на территории Мурманской области; 2) возможность подключения к системе иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2018 N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями"; - обеспечение интеграции с системой вновь создаваемых для государственных нужд подсистем и сервисов системы

Таблица 3. Обеспечение функциональных возможностей и процессов подсистемами ГИСЗ

П/п	Функциональная возможность (процесс)	Идентификатор подсистем	Дата записи

Таблица 4. Перечень нормативных актов по подключению к системе и других, связанных с системой

Код	Наименование	Дата утверждения

Таблица 5. Перечень реестров системы, ведущихся Оператором ГИСЗ

Код	Наименование	Дата изменения
РЕ 1	Реестр Оператора "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации"
РЕ 2	Реестр Оператора "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ"
РЕ 3	Реестр Оператора "Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ"
РЕ 4	Реестр Оператора "Участники информационного взаимодействия и права доступа"
РЕ 5	Реестр Оператора "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия"

Таблица 6. Перечень сведений о соответствии ГИСЗ, МИС МО и информационных систем фармацевтических организаций требованиям Минздрава России

Код системы	Наименование информационной системы	Наименование, дата и номер подтверждающего документа о соответствии требованиям