Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июня 2023 г. N 01И-474/23 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Ларигама(R)" производства ООО "Гротекс" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июня 2023 г. N 01И-474/23
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Ларигама " производства ООО "Гротекс" (Россия)"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 27 июня 2023 г. N 01и-518/23

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата "Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 190522, 230622, 270722 производства ООО "Гротекс" (Россия), в ампулах которого раствор с осадком.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

А.В. Самойлова