Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июня 2023 г. N 01И-506/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Валсартан-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004219-200821 (изменение N 1 от 03.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 03.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 16.02.2023).

Указанное лекарственное средство в дозировке "80 мг" с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В. Самойлова