Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 ноября 2017 г. N 01И-2857/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО "НикКомед" принято решение отозвать из обращения медицинское изделие "Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная 18Gх1"; 1,2x40 мм", номер партии CH2-08.06.2016N, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10272 от 20.05.2014, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: выявленные несоответствия в части отсутствия номера иглы в маркировке изделия и сведений официального дистрибьютера на территории Российской Федерации.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "НикКомед" по адресу: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко