Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 ноября 2017 г. N 01И-2864/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ООО "Нобель Биокеар Раша", уполномоченный представитель компании Nobel Biocare АВ, Sweden на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия "Система дентальных имплантатов NobelReplace", вариант исполнения: "NobelReplace Tapered Groovy RP 4.3 х 8 mm", партия LOT 13038886, REF 32215, использовать до: 2021-10-29, производства Nobel Biocare AB, Швеция (Made in USA), регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 N 01И-1331/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Нобель Биокеар Раша", к начальнику отдела по работе с клиентами Булаковой Оксане по тел. 8 (495) 228-91-16, электронная почта: Oxana.bulakova@nobelbiocare.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко