Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июня 2023 г. N 01И-531/23 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Доксиламин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Доксиламин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005192-220419 (изменение N 2 от 13.10.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 13.10.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 27.02.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.

А.В. Самойлова