Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2023 г. N 01И-561/23 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Окревус(R)"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2023 г. N 01И-561/23
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Окревус "
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО "Рош-Москва" сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Окревус " серии К0593В12 (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции "Ocrevus
"). Согласно представленным АО "Рош-Москва" сведениям номер серии "К0593В12" не использовался для производства данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата "Окревус " и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
|
|
А.В. Самойлова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2023 г. N 01И-561/23 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Окревус "
Опубликование:
-