Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14054 О приостановлении реализации образца лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" (серия 270123, срок годности 01.2025) производства ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14054

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" (серия 270123, срок годности 01.2025) производства ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателям "Подлинность (Подлинность дельтаметрина)" и "Массовая доля (Массовая доля дельтаметрина)", отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Северо-Западного Межрегионального Управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.06.2023.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" - ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков