Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31 мая 2023 г. N ФС-КС-2/13375 О приостановлении реализации образца лекарственного препарата "Амитразин*" (серия 310323, срок годности 03.2025) производства ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31 мая 2023 г. N ФС-КС-2/13375

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Амитразин" (серия 310323, срок годности 03.2025) производства ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю "Подлинность (Подлинность амитраза)", отобранного Северо-Западным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Северо-Западного Межрегионального Управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.06.2023.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Амитразин" - ООО "ТОП-ВЕТ" (г. Санкт-Петербург) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков