Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
ГОСТ Р ИСО 9187-2-2023 Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 2. Ампулы с точкой излома
Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2023 г. N 459-ст
Дата введения: 01.07.2024 г.
Введен впервые
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9187-2:2010 "Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 2. Ампулы с точкой излома" (ISO 9187-2:2010 "Injection equipment for medical use - Part 2: One-point-cut (OPC) ampoules", IDT)
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и конструктивному исполнению ампул с точкой излома (типы В, Си D) для инъекционных лекарственных препаратов. Настоящий стандарт описывает ампулы для однократного использования.
Опубликован: Москва, Российский институт стандартизации, 2023 г.
Разработчик: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)