Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2023 г. N 02И-592/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Парацетамол-Алиум" серии 321022 производства ООО "ПФК "Алиум" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "ПФК "Алиум", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-Алиум, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы (50), ящики картонные/ для стационаров" серии 321022 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата по показателю "Упаковка" (письмо Росздравнадзора от 27.06.2023 N 01И-519/23).

Росздравнадзор предлагает ООО "ПФК "Алиум" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко