Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2023 г. N 02И-582/23 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 12.04.2023 N РЗН 2017/6366, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко